它是一种白色至黄色的无菌冻干粉末,每瓶100mg,这种冻干粉末是通过将药物冷冻并进行干燥而制得的,以便于储存和使用。
将西罗莫司白蛋白制成无菌冻干粉末有以下几个好处:
1、延长稳定性:由于冻干粉末中的水分被去除,使得药物更加稳定,延长了其有效期。冻干粉末的制备过程中,药物被冷冻并通过真空蒸发去除水分,从而减少了药物与水分接触的机会,减缓了药物的分解和降解速度。
2、方便储存和使用:冻干粉末具有较小的体积和较轻的重量,易于储存和携带。这样可以减少储存空间和运输成本,并且更方便患者在需要时使用。
3、避免细菌污染:无菌冻干粉末制备过程中,药物在无菌条件下制备和包装,避免了细菌污染的风险,确保了药物的纯度和质量。
4、提高溶解性:冻干粉末通常更易于溶解,因为去除了水分后,药物的活性成分更容易与溶剂相互作用,从而提高了药物的溶解性和可溶性。
综上所述,将西罗莫司白蛋白制成无菌冻干粉末可以延长药物的稳定性,方便储存和使用,避免细菌污染,同时提高药物的溶解性。这些优势有助于保证药物的质量和疗效,方便患者使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 213312
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