百斯瑞明属于一类称为JAK2抑制剂的药物，它通过抑制细胞内的JAK2酶活性来调节红细胞生成从而达到治疗成人患者的真性红细胞增多症（PV）的目的，那么，百斯瑞明的注意事项有哪些呢？

百斯瑞明的注意事项

1.抑郁与自杀

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中，曾发生过危及生命或致命性神经精神反应，这些反应可发生在患有或不患有精神疾病的患者身上。

(2)在其他干扰素α药物治疗中，也观察到中枢神经系统影响，包括自杀意念、自杀未遂、攻击、双相情感障碍、躁狂和精神错乱，因此有严重精神疾病史，特别是严重抑郁症、自杀意念或自杀企图的患者禁用百斯瑞明。

(3)密切监测患者是否出现任何精神障碍症状，如果出现，考虑进行精神科咨询和治疗，如果精神症状恶化，建议停用百斯瑞明。

2.内分泌毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中，曾发生过内分泌毒性，包括甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进的恶化。在接受干扰素α-2b药物治疗的患者中曾报道发生过自身免疫性甲状腺炎和高血糖，包括新发1型糖尿病。

(2)伴有严重的活动性自身免疫性疾病或未经治疗的内分泌紊乱患者，禁用百斯瑞明。

(3)对于在百斯瑞明治疗期间出现提示甲状腺疾病症状的患者，需评估其甲状腺功能。

(4)在使用百斯瑞明治疗期间不能充分控制内分泌紊乱的患者，停用百斯瑞明。

3.心血管毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过心血管毒性，包括心肌病、心肌梗死、心房颤动和冠状动脉缺血。

(2)具有心血管疾病史的患者在百斯瑞明治疗期间应密切监测心血管毒性。

(3)严重或患有不稳定的心血管疾病，如未控制的高血压、充血性心力衰竭(≥NYHA 2级)、严重心律失常、明显冠状动脉狭窄、不稳定型心绞痛，或近期中风或心肌梗死患者避免使用百斯瑞明。

4.外周血计数降低

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过外周血计数下降，包括血小板减少(增加出血风险)、贫血和白细胞减少(增加感染风险)。

(2)在基线时、滴定期间和维持期间每3-6个月监测一次全血细胞计数，并监测患者是否出现感染或出血的体征和症状。

5.过敏反应

（1）在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过过敏反应，对干扰素药物或百斯瑞明中的任何非活性成分有过敏反应的患者禁用。

（2）过敏反应可包括严重的急性超敏反应，如荨麻疹、血管性水肿、支气管收缩、过敏反应，如果发生此类反应，应立即停用百斯瑞明并进行适当的药物治疗，但短暂性皮疹可能不需要暂停用药。

6.胰腺炎

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过胰腺炎，症状可能包括恶心、呕吐、上腹部疼痛、腹胀和发烧，患者可能出现脂肪酶、淀粉酶、白细胞计数升高或肾功能/肝功能改变，因此疑似出现胰腺炎的患者应暂停用药并及时评估。

(2)对于确诊胰腺炎的患者，考虑停用百斯瑞明。

7.结肠炎

在接受干扰素α药物治疗的患者中曾发生过致命性和严重的溃疡性或出血性/缺血性结肠炎，部分病例早在治疗开始后12周内即可发生，症状可能包括腹痛、带血腹泻和发烧，因此出现这些体征或症状的患者应停用百斯瑞明，结肠炎可在停止治疗后1-3周内消退。

8.肺毒性

在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过肺毒性，可表现为呼吸困难、肺浸润、肺炎、闭塞性细支气管炎、间质性肺炎、肺动脉高压和结节病，部分患者甚至导致呼吸衰竭或死亡，因此出现肺浸润或肺功能损害的患者需停用百斯瑞明。

9.眼毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过眼毒性，包括严重的眼部疾病，如视网膜病变、视网膜出血、视网膜渗出物、视网膜脱离和视网膜动脉或静脉阻塞，这些都可能导致失明。

(2)建议患者在百斯瑞明治疗前和治疗期间进行眼科检查，特别是患有视网膜病变相关疾病，如糖尿病或高血压的患者，应及时评估眼部症状。

(3)出现新发或恶化的眼部疾病的患者停用百斯瑞明。

10.高脂血症

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中可发生高脂血症，甘油三酯升高可导致胰腺炎。

(2)在百斯瑞明治疗前和治疗期间间歇性监测血清甘油三酯水平，当其升高时进行管理。

(3)对于甘油三酯水平持续显著性升高的患者，考虑停用百斯瑞明。

11.肝脏毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过肝脏毒性，包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和胆红素水平升高。

(2)中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害患者禁用百斯瑞明。

(3)在基线时和百斯瑞明治疗期间监测肝酶水平和肝功能。对于谷丙转氨酶/谷草转氨酶/γ-谷氨酰转移酶升高的患者，减少百斯瑞明用量50mcg，然后每周监测谷丙转氨酶/谷草转氨酶/γ-谷氨酰转移酶水平，直到恢复到基线水平或1级：

①如果基线时，谷丙转氨酶和谷草转氨酶在正常范围内，使其水平恢复至<正常值上限(ULN)的3倍;

②如果基线时，谷丙转氨酶和谷草转氨酶异常，使其水平恢复至基线时的1.5-3倍;

③如果基线时，γ-谷氨酰转移酶在正常范围内，使其水平恢复至<正常值上限的2.5倍;

④如果基线时，γ-谷氨酰转移酶异常，使其水平恢复至基线时的2-2.5倍

(3)如果毒性未得到改善，继续每两周减少一次百斯瑞明用量，直到毒性恢复至1级。

(4)如果谷丙转氨酶/谷草转氨酶/γ-谷氨酰转移酶水平>正常值上限的20倍，应暂停用药，如果四次减量后肝酶水平持续升高，应考虑永久停用百斯瑞明。

(5)治疗期间出现肝功能失代偿，以黄疸、腹水、肝性脑病、肝肾综合征或静脉曲张出血为特征的患者，需停用百斯瑞明。

12.肾毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过肾毒性，因此应在在基线时和治疗期间监测血清肌酐水平。

(2)估算的肾小球滤过率(eGFR)<30ml/min的患者，应避免使用百斯瑞明。

(3)如果在治疗期间出现严重肾功能损害，应停药。

13.牙齿和牙周毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中可发生牙齿和牙周毒性，包括可导致牙齿脱落和牙周疾病。

(2)在长期使用百斯瑞明治疗期间出现的口干，可能会对牙齿和口腔粘膜产生破坏性影响，因此患者应保持良好的口腔卫生，并定期进行牙科检查。

14.皮肤毒性

(1)在接受包括百斯瑞明在内的干扰素α药物治疗的患者中曾发生过皮肤毒性，包括皮疹、瘙痒、脱发、红斑、牛皮癣、干皮病、痤疮性皮炎、角化过度和多汗症。

(2)如果临床上出现明显的皮肤毒性，考虑停用百斯瑞明。

15.对驾驶和操作机械的影响

(1)百斯瑞明可能会影响患者的驾驶和使用机械的能力，在明确百斯瑞明如何对患者能力产生影响前，不可驾驶或操作重型机械。

(2)在百斯瑞明治疗期间出现头晕、嗜睡或幻觉的患者应避免驾驶或操作机械。

16.胚胎-胎儿毒性

(1)根据作用机制，百斯瑞明在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。

(2)建议在使用百斯瑞明治疗前，对有生殖能力的女性进行妊娠检测。

(3)建议有生殖能力的女性患者在使用百斯瑞明治疗期间和，末次给药后至少8周内，采取有效的避孕措施。