百斯瑞明为任何年龄需降细胞治疗真性红细胞增多症（PV）患者的一线药物，是年轻患者（<60岁）推荐首选干扰素，它的具体的用法用量是什么？

百斯瑞明的用法用量

1.用药前检测

对于有生殖能力的女性，建议在使用百斯瑞明前进行妊娠检测。

2.推荐剂量

(1)尚未接受羟基脲治疗的患者

①对于未接受过羟基脲治疗的患者，百斯瑞明的推荐起始剂量为100mcg皮下注射，每两周一次。

②每两周增加一次百斯瑞明的剂量50mcg(最多为500mcg)，直到血液学参数稳定(血细胞比容<45%，血小板<400×10⁹/L，白细胞<10×10⁹/L)。

(2)从羟基脲过渡到百斯瑞明治疗的患者

①当患者从羟基脲过渡到百斯瑞明治疗时，先羟基脲联合用药，百斯瑞明的推荐起始剂量为50mcg皮下注射，每两周一次。

②在第3-12周逐渐减少羟基脲用量，每两周减少一次，每次减少羟基脲两周总剂量的20-40%。

③每两周增加一次百斯瑞明的剂量50mcg(最多为500mcg)，直到血液学参数稳定(血细胞比容<45%，血小板<400×10⁹/L，白细胞<10×10⁹/L)。

④在第13周停用羟基脲。

⑤继续保持百斯瑞明两周给药一次的用药间期，维持血液学参数稳定至少1年。

⑥在使用稳定剂量的百斯瑞明维持血液学参数稳定至少1年后，百斯瑞明的给药间期可延长至每4周一次。

⑦密切监测患者，特别是在滴定期间。定期对患者进行全血细胞计数(CBC)检查，在滴定期间每2周一次，在维持期(在患者的最佳剂量确定后)每3-6个月一次。如果有临床指征，应增加全血细胞计数检查的频率。在滴定期间，可能需要进行静脉切开术作为抢救治疗，以使患有高粘滞血症的患者恢复正常。

3.剂量调整

(1)在百斯瑞明滴定期间和剂量调整期间每2周做一次全血细胞计数检查，可能需要进行静脉切开术作为抢救治疗，以使患有高粘滞血症的患者恢复正常。

(2)如果暂停用药，恢复用药时使用先前达到的相同剂量水平。如果使用百斯瑞明后出现药物相关的毒性，应按照表1，减少百斯瑞明用量到下一个较低剂量水平或暂停用药。如果在剂量调整后，减量无法达到足够的疗效，在毒性恢复至1级后，考虑增加百斯瑞明用量到下一个较高剂量水平。

4.准备和管理

（1）用药前准备

①使用百斯瑞明单剂量预充式注射器前，请阅读使用说明。百斯瑞明仅用于皮下注射，可由医疗保健专业人员、患者或护理人员给药。

②在考虑允许患者或护理人员使用百斯瑞明前，请确保患者适合自行给药或由护理人员给药，应提供关于储存、制备和给药技术的适当培训。如果患者或护理人员因任何原因不适合使用百斯瑞明，则应由医疗保健专业人员用药。

③每次注射前，从冰箱中取出装有百斯瑞明预充式注射器的包装盒，将预充式注射器存放在包装盒中，并将其平放在干净的工作台桌面上15-30min，静置预充式注射器使其达到室温(15-25°C)。

④注射前，目视检查百斯瑞明预充式注射器中的溶液是否有颗粒物质和变色，如果预充式注射器中的溶液混浊、变色、含有颗粒物质，或如果预充式注射器出现任何损坏迹象，请不要使用。

(2)预充式注射器准备

①逆时针拧动预充式注射器盖子，将其取下。

②将带有保护帽的针头牢固地安装到注射器的套环上，然后拧紧(顺时针转动)，直到感觉牢固连接，从而将其连接到预充式注射器上。

③选择距离肚脐至少2英寸下腹部(腹部)区域，或大腿上部用作注射部位，每次注射时轮换(更换)注射部位。不要注射到受刺激、发红、擦伤、感染或有疤痕的皮肤中。用酒精棉签清洁选定的注射部位，使其风干。

④打开针头保护帽，将气泡移到预充式注射器顶部：向后拉粉色针头护罩，并握住注射器主体，直接取下透明针头保护帽，将其扔进垃圾桶。握住预充式注射器，使针头朝上，轻敲预充式注射器主体，将所有气泡移至顶部。

(3)设定注射剂量

①根据处方信息提供的剂量，可能需要通过丢弃部分药液来调整注射器中的剂量。

②将预充式注射器保持在与眼睛齐平的位置，使针头笔直指向纸巾、水槽或垃圾桶上方。

③检查是否能观察到预充式注射器上的剂量线和数字标记。

④捏住柱塞的末端，慢慢向上推以排出药液，直到灰色栓塞的顶部边缘与处方所需剂量的标记对齐。

(4)注射百斯瑞明

①选定的注射部位，在提捏该部位皮肤的同时，将注射针以45-90°的角度插入被提捏的皮肤中，然后松开皮肤。

②缓慢按压柱塞直至停止，注射百斯瑞明，所有药液注射完毕后，将针头从皮肤上取下。

(5)处理用过的预充式注射器

①小心地将粉色针头护罩推动到注射针上，直到它扣到位并将注射针盖住，需要注意的是，不要用针头保护帽盖住针头，只可使用粉色针头护罩。

②丢弃使用过的预充式注射器，针头仍连接在注射器上，将其放入经FDA批准的利器处理器中。

5.预充式注射器使用前须知(图解)

(1)百斯瑞明的储存

将百斯瑞明的包装盒2-8°C的冰箱中(图B)。

①储存时，请将百斯瑞明的预充式注射器放置在原包装中(图B);

②不要冷冻预充式注射器;

③不要使用已冷冻或放在阳光直射下的预充式注射器;

④将百斯瑞明的预充式注射器、针头和所有组件放在儿童接触不到的地方。

(2)在注射百斯瑞明前需要了解的重要信息

在第一次使用百斯瑞明的单剂量预充式注射器和每次获得新处方信息前，请阅读本使用说明，可能会有新信息，本手册不可取代与医生进行的医疗状况或治疗讨论，需向医生询问准备和注射百斯瑞明的正确方法。

①医生将告诉患者百斯瑞明的处方剂量以及预充式注射器中需获取的剂量。每次注射时，一定要明确百斯瑞明处方信息所提供的剂量，用量可能会随时间变化;

②百斯瑞明仅限于皮下注射;

③百斯瑞明仅限一次性使用，不要重复使用预充式注射器或针头;

④不要使用损坏或破损的预充式注射器或针头，请与医生联系，以更换预充式注射器或提供备用针头;

⑤将百斯瑞明注射到大腿上方或腹部下方的皮肤区域，不要将其注射到身体的任何其他部位;

⑥即便使用后预充式注射器中有残存的药液，也需立即扔掉(处置)百斯瑞明的预充式注射器，请参阅本说明书“处理使用过的预充式注射器和针头”章节中的步骤10。

6.预充式注射笔的详细使用说明(图解)

步骤1.收集并检查预充式注射器组件

(1)准备百斯瑞明的预充式注射器，将其包装盒从冰箱中取出(图E)。检查包装盒顶部上的使用截止日期(“EXP”)，以确保未过期(图F)。如果已超过有效期，请勿使用预充式注射器。

(2)将装有百斯瑞明预充式注射器的包装盒放置在干净的工作台桌面上静置15-30分钟，使其达到室温(图G)，不要以任何其他方式加热预充式注射器。

步骤2.收集注射用品

使存放在包装盒中的百斯瑞明预充式注射器达到室温15-30分钟后，收集以下其他的注射用品：酒精棉签(图H);准备纸巾、水槽或垃圾桶，以尽量保持剂量调整过程中的整洁(图J);可选物品包括纱布或棉球、小胶布(图K)。

步骤3.洗手从托盘上取下注射器

用肥皂水清洁双手并擦干(图L)，打开包装盒，取出装有百斯瑞明预充式注射器和针头的透明塑料托盘(图M)。从塑料托盘上取下包装好的针头和百斯瑞明预充式注射器。在取出过程中，应握住预充式注射器的体部(图N)。

步骤4.检查百斯瑞明预充式注射器中的药液

(1)检查预充式注射器中的药液(图O)，药液应为透明无色至微黄色，不应有颗粒物质。如果液体混浊、变色或含有颗粒，请勿使用预充式注射器，并联系医生或药剂师。

(2)检查注射器是否损坏或破裂(图O)，如果有任何损坏或破损的迹象，请不要使用，并联系医生或药剂师。

步骤5.准备注射器进行注射

(1)首先需将针头连接到百斯瑞明预充式注射器上，小心地打开针头包装，取出针头，先放置在一边(图P)，把外包装扔进生活垃圾中。

(2)如图Q所示握住预充式注射器，逆时针拧下预充式注射器盖子，把其扔进生活垃圾中，不要让预充式注射器的尖端接触任何物品。

(3)将针头固定在预充式注射器上，使其牢牢地推入注射器的螺旋套环中，然后拧动(顺时针旋转)，直到感觉针头牢固地固定在注射器上(图R、S)。

步骤6.选择并清洁注射部位

(1)选择距离肚脐至少2英寸的胃脘下部(腹部)区域或大腿上部(图T)，作为注射部位，不要注射到过敏、红肿、擦伤、感染或疤痕的皮肤上，百斯瑞明仅限于皮下注射，每次注射时需轮换(更换)注射部位。

(2)用酒精棉签清洁选定的注射部位，使其风干(图U)。注射部位清洁后，不要用嘴吹或触摸注射部位。

步骤7.打开针头保护帽，将气泡移到顶部

(1)向后拉粉色针头护罩(图V)，需要注意的是，粉色针头护罩可在注射后使用，以覆盖针头并保护用药人员免受针头伤害。

(2)将透明针头保护帽直接拔下(图W)，并扔进生活垃圾中，不要再次盖住针头。

(3)手持预充式注射器，针头向上，轻敲预充式注射器的体部，将气泡移至顶部(图X)。

步骤8.设定剂量

(1)检查处方信息，明确处方剂量(图Y)。根据处方信息所提供的剂量，可能需要通过丢弃预充式注射器中部分药液来调整注射器中的剂量。

(2)按照以下4个步骤来设定剂量：

①将预充式注射器保持在与眼睛平齐的位置，针头指向纸巾、水槽或垃圾桶上方;

②检查是否可以观察到预填充注射器上的剂量线和数字标记;

③如图Z所示捏紧柱塞末端;

④缓慢向上推柱塞，推出多余的药液，直到灰色栓塞的顶部边缘与处方信息提供的剂量对应的标记对齐(图Z)，设置剂量时需保持竖直向上。需要注意的是，如果不小心推出过量药液，请勿注射，并联系医生或药剂师。

步骤9.注射百斯瑞明

(1)提捏选定的注射部位皮肤(图AA)，并将注射针以45-90°插入提捏起的皮肤处(图AB)，随后松开皮肤。

(2)缓慢按压柱塞直至停止，注射百斯瑞明(图AC)。

(3)所有药液注射完毕后，将针头从皮肤上取下(图AD)。

(4)使用粉色针头护罩盖住针头

①小心地将粉色针头护罩推动到注射针上，直到它扣到位并将注射针盖住(图AE)，需要注意的是，不要用针头保护帽盖住针头，只可使用粉色针头护罩;

②不要重复使用预充式注射器和针头。

步骤10.处理用过的预充式注射器和针头

(1)使用后立即将使用过的预充式注射器和针头放入经FDA批准的利器处理器中(图AF)，不要将其丢入生活垃圾中。

(2)如果无经FDA批准的利器处理器，还可使用由坚固塑料制成的家用容器，需用紧密的、防刺的盖子关闭，且不会漏出尖锐部分，在使用过程中保持直立稳定，贴上合适的标签，警告容器内有危险废物。

(3)当利器处置器装满时，需要遵循社区规定，以正确的方式处置利器处置器。除非所在社区规定允许，否则不要将利器处理器丢弃在家庭垃圾中，不要回收使用过的利器处理器，在用药期间，需始终将利器处理器放在儿童接触不到的地方。

步骤11.检查注射部位

(1)如果注射部位有少量血液或液体，用纱布或棉球压在注射部位，直至出血停止(图AG)。

(2)不要摩擦注射部位，如有必要，可使用小胶布覆盖。