帕博西尼国内上市了吗?

赵药师
发布日期:2023-09-21 11:47:41
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晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,而5年生存率仅约20%。即使在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中,也有30-40%的患者会发展为晚期乳腺癌。面对这一严峻的现实,晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。帕博西尼(IBRANCE)通过阻断乳腺癌细胞的增殖和扩散途径来发挥治疗作用,作为一种创新的治疗药物引起了广泛的关注。

帕博西尼国内上市了吗?

辉瑞公司在2018年8月6日宣布,全球首个CDK4/6激酶抑制剂帕博西尼已于7月31日获得中国药监局的批准,正式在国内上市。截止到到2023年9月,帕博西尼已被纳入医保范围,下文详细介绍了帕博西尼的适应症。

1.帕博西尼的适应症

帕博西尼是一种针对激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者的治疗药物,帕博西尼可以与以下药物联合使用。

(1)芳香化酶抑制剂作为内分泌初始治疗:对于激素受体阳性的乳腺癌患者,芳香化酶抑制剂可以抑制体内雌激素的产生,从而减少乳腺癌细胞的生长。帕博西尼与芳香化酶抑制剂的联合使用可以进一步增强治疗效果,延缓疾病的进展,并提高患者的生存率。

(2)氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者:对于乳腺癌患者,内分泌治疗后可能会出现疾病进展。在这种情况下,帕博西尼可以与氟维司群联合使用,以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,延缓疾病的进展,并提高患者的生存率。

帕博西尼的联合应用在临床试验中已经证实了其在治疗乳腺癌患者中的疗效,但帕博西尼也可能会出现一些副作用,包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。因此,在使用帕博西尼时,医生需要根据患者的具体情况进行综合评估,并进行严密的监测和管理。

帕博西尼多少钱一盒?

帕博西尼除原研药外,已有多个仿制版本上市,帕博西尼的各个版本及其价格如下。

1.帕博西尼原研药

美国辉瑞出口印度版的帕博西尼,125mg*21粒的售价为7650$一盒,75mg*21粒的售价为9150$一盒,100mg*21粒的售价为7650$一盒。

2.帕博西尼仿制药

(1)瑞士诺华出口印度版的帕博西尼,规格为200mg*21片,售价为2600$一盒。

(2)印度NATCO生产的帕博西尼,规格为125ng*21粒,售价为415$一盒。

(3)印度海德隆生产的帕博西尼,规格为125ng*21粒,售价为720$一盒。

(4)孟加拉碧康出口版的帕博西尼,100mg*21粒的售价为1850$一盒,125mg*21粒的售价为2300$一盒,人孟加拉碧康内销版的帕博西尼,规格为125mg*21粒,售价为1500$一盒,价格相对出口版更便宜。

(5)孟加拉伊思达生产的帕博西尼,规格为125mg*21粒,售价为700$一盒。

需要注意的是,以上仅为参考价格。帕博西尼的实际价格受到汇率浮动及其他因素的影响,所以请以实际购买时的价格为准。想了解更多关于帕博西尼价格的信息,请点击免费在线咨询

帕博西尼在晚期乳腺癌中的疗效已经得到了证实,与传统的内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗可以显著延长患者的无进展生存期,并提高整体生存率。这为晚期乳腺癌患者提供了一种更有效的治疗选择,帮助他们延长生存时间,并提升生活质量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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帕博西尼(Ibrance)
成人。妊娠期女性、哺乳期女性,以及老年和儿童患者应在医生指导下用药。
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
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[试验分期] Ⅱ期
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[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
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[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
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[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期
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