艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）的储存环境

艾可瑞妥单抗为皮下注射用双特异性抗体，其储存条件直接影响药物稳定性与用药安全。未开封原瓶与配制后溶液的要求不同，需分别管理。

一、未开封原瓶的储存要求

1、冷藏保存

(1)原瓶应存放于2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱冷藏环境中，不可冷冻。

(2)保持原包装纸盒完整，以避光保护。

(3)储存期间不得摇晃药瓶。

2、取用与回温

(1)配制前从冰箱取出，室温放置不超过1小时使其回温，以减少注射疼痛。

(2)回温时轻轻旋转药瓶，禁止倒置、涡旋或剧烈振摇，以免破坏抗体结构。

二、配制后溶液的储存

1、注射器中溶液的时限

(1)配制完成的溶液应尽快使用;若不能立即给药，可冷藏(2°C至8°C)最长24小时，或室温(20°C至25°C)最长12小时。

(2)从开始配制到实际给药的总时间不得超过24小时。

(3)避免阳光直射，超过允许存放时间的溶液应丢弃。

2、稀释操作中的注意事项

(1)0.16mg与0.8mg剂量需稀释，3mg与48mg剂量无需稀释，配制全程须无菌操作。

(2)稀释后溶液无需过滤，但给药前应目视检查有无颗粒物或变色。

三、给药环节的环境与操作要求

1、注射部位与环境

(1)注射前将溶液回温至室温，回温时间不超过1小时。

(2)首选下腹部皮下组织，其次大腿;每周给药期间建议左右侧交替注射。

(3)避开纹身、瘢痕及红肿、瘀伤、压痛、硬结或皮肤破损处。

2、光线与温度防护

(1)药物及配制后溶液均应避光，防止直接日照导致降解。

(2)不得冷冻已配制溶液，也不可在超出规定温度范围的环境中存放。

3、剩余药液处理

单次剂量vial不含防腐剂，剩余药液须按规定丢弃，不得留作下次使用。