埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的禁忌症和特殊人群用药

埃罗妥珠单抗本身无明确禁忌症，但其联合方案中的来那度胺、泊马度胺具有明确胚胎-胎儿毒性。特殊人群用药需结合联合药物特性综合评估，以下分述。

一、禁忌症

1.药物本身无禁忌

埃罗妥珠单抗单药说明书未列出任何禁忌症，但用药须严格遵循联合方案的整体要求。

2.妊娠期禁用联合方案

与来那度胺或泊马度胺联用时，因后者可导致严重出生缺陷甚至胎儿死亡，妊娠期女性禁用该联合治疗。

3.联合药物限制

来那度胺和泊马度胺仅通过REMS程序供应，未满足其妊娠检测、避孕及献血/献精要求者不得使用。

二、妊娠、哺乳及生殖相关人群

1.妊娠期

(1)埃罗妥珠单抗尚无孕妇使用数据，动物生殖研究未开展。

(2)联合方案中来那度胺、泊马度胺具有明确致畸性，妊娠期禁用。

(3)育龄女性治疗前须完成妊娠检测并落实避孕。

2.哺乳期

(1)尚不清楚埃罗妥珠单抗是否分泌入人乳。

(2)因联合药物可能对乳儿造成严重不良反应，治疗期间应停止哺乳。

3.育龄女性与男性

(1)女性须按来那度胺或泊马度胺说明书完成妊娠检测与避孕。

(2)男性患者药物可存在于血液和精液中，须遵守避孕及禁止献血、献精的要求。

三、其他特殊人群

1.儿童患者

埃罗妥珠单抗在儿童中的安全性与有效性尚未确立，不推荐用于儿科人群。

2.老年患者

(1)临床研究显示，65岁及以上患者与年轻患者在疗效和安全性上未见总体差异。

(2)但75岁以上患者联合泊马度胺时，地塞米松剂量需按说明书下调(口服8mg或20mg)，以降低毒性。

3.肝肾功能不全

(1)轻中度肾功能损害及轻度肝功能损害者无需调整剂量。

(2)中度至重度肝功能损害患者的药代动力学尚不明确，用药需谨慎评估。

(3)埃罗妥珠单抗不易经透析清除，透析患者无需特殊补量。

4.合并感染者

治疗期间感染风险升高，活动性感染者应在感染控制后再评估是否启动或继续治疗，并在全程密切监测感染征象。