注射用玛贝兰妥单抗（Blenrep）的用药注意事项

玛贝兰妥单抗为BCMA导向抗体偶联药物，用于复发难治多发性骨髓瘤，眼部毒性突出，须在REMS限制程序下规范使用。

一、治疗前准备与用药前提

1.确认适应证

与硼替佐米、地塞米松联合，用于既往至少接受过两线治疗(含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的成人复发或难治性多发性骨髓瘤。

2.完成基线评估

(1)用药前4周内完成眼科检查，包括裂隙灯检查和最佳矫正视力(BCVA)评估，由眼科专业人员实施。

(2)核查血常规，评估血小板基线水平。

(3)确认育龄女性妊娠状态。

二、用药过程中的监测与防护

1.眼部监测(核心重点)

(1)每次给药前均须复查眼科，随访检查应在计划给药前10天内完成，尽量贴近给药时间。

(2)出现新发或加重的眼部症状时，立即加做眼科检查。

(3)每次输注前主动询问患者有无视力下降、视物模糊、干眼、畏光、异物感、眼痛等症状。

2.眼部保护措施

(1)自首次输注起，全程每日至少4次使用不含防腐剂的人工泪液，持续至治疗结束。

(2)治疗期间避免佩戴隐形眼镜;绷带型隐形眼镜须在眼科医师指导下使用。

(3)提醒患者视力可能受影响，驾驶或操作机械时须谨慎。

3.血液学与全身监测

(1)基线和治疗期间定期复查全血细胞计数，重点监测血小板。

(2)观察出血、瘀斑等表现，及时报告。

(3)关注呼吸道症状，警惕肺炎及间质性肺病。

4.输注管理

每3周给药一次，静脉输注约30分钟，不得与其他药物混合输注。

三、剂量调整与特殊人群注意

1.按毒性分级调整剂量

(1)眼部毒性依据角膜检查所见和BCVA变化分级处理：轻度可维持原剂量;中度须暂停，改善后以降低的剂量水平恢复;重度考虑永久停药;反复或严重者永久停用。

(2)因眼部毒性减量后不得再回升剂量。

(3)血小板减少按计数和有无出血处理：暂停、减量或维持原剂量。

(4)输注相关反应：中断输注并对症处理，症状缓解后以原速率一半恢复;4级反应永久停药。

(5)其他3级不良反应暂停用药，改善后减量恢复;4级考虑永久停药。

2.特殊人群

(1)妊娠：具胚胎-胎儿毒性，育龄女性治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕;男性患者及伴侣治疗期间及末次给药后6个月内避孕。

(2)哺乳：治疗期间及末次给药后3个月内不得哺乳。

(3)肝肾功能：轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全无需调整剂量;中重度肝功能不全的推荐剂量尚未确立。

(4)生育力：可能损害男女生育力，用药前应告知。

3.患者宣教要点

(1)按时参加每一次眼科预约，部分眼部改变可无症状，仅能通过检查发现。

(2)出现任何新发或加重的眼部、出血、呼吸系统症状，立即告知医护人员。