奈莫利珠单抗（Nemolizumab）的储存环境

奈莫利珠单抗为双室预充笔制剂，储存条件直接影响药效与安全性，需严格遵循以下要求。

一、常规储存条件

1.冷藏保存

(1)原包装纸盒内冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)保留原纸盒以避光，直至有效期届满。

(3)禁止冷冻。

2.避光与防热

(1)不得暴露于热源或阳光直射下。

(2)不可使用微波炉或其他加热方式升温。

3.放置要求

(1)药笔应保持干燥，避免直接接触液体。

(2)存放于儿童无法触及处。

二、室温储存与期限

1.室温存放条件

(1)未使用的双室预充笔可置于室温(不超过25°C/77°F)存放。

(2)仅限单次室温存放期，最长90天。

2.日期记录

(1)首次从冰箱取出时，应在内隔板指定位置写明日期。

(2)超过有效期或室温放置超过90天(以较早者为准)，不得使用。

3.超期处理

(1)室温放置超过90天的药笔应丢弃。

(2)过期药笔同样不得使用。

三、复溶后与特殊情形处理

1.复溶后时限

(1)粉末与注射用水混合后，须在4小时内使用。

(2)超过4小时未用，应丢弃。

(3)复溶后应置于室温(不超过25°C/77°F)，不得冷藏或冷冻。

2.冻结或受热处理

(1)若药笔曾被冻结，不得使用，应丢弃并换用新笔。

(2)若药笔曾受热或暴露于阳光，同样应丢弃。

3.外观检查

(1)复溶后应为澄清、无色至微黄色溶液。

(2)若出现变色、浑浊或颗粒物，不得使用。

(3)给药后剩余药液应丢弃。

4.携带与出行

(1)乘坐飞机时，建议将药笔连同原纸盒放入随身行李。

(2)携带过程中避免温度剧烈变化与阳光直射。