奈莫利珠单抗（Nemolizumab）的用药注意事项

奈莫利珠单抗是一种靶向IL-31受体α的人源化单克隆抗体，用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎。

一、治疗前的评估与准备

1.适应症确认

(1)结节性痒疹：适用于成人患者。

(2)特应性皮炎：适用于12岁及以上中重度患者，且需与外用糖皮质激素和/或钙调神经磷酸酶抑制剂联用，用于外用处方药控制不佳者。

2.疫苗接种

(1)治疗前应完成所有年龄相适应的疫苗接种。

(2)治疗期间避免接种活疫苗。

(3)尚无数据支持非活疫苗的反应情况。

3.过敏史筛查

(1)对奈莫利珠单抗或其辅料已知过敏者禁用。

(2)曾出现面部血管性水肿等超敏反应者不应使用。

二、用法用量与操作规范

1.推荐剂量

(1)结节性痒疹：体重<90kg者，初始60mg，之后每4周30mg;体重≥90kg者，初始60mg，之后每4周60mg。

(2)特应性皮炎：初始60mg，之后每4周30mg;治疗16周后若皮损清除或几乎清除，可改为每8周30mg。

2.漏服处理

漏服后应尽快补注，之后恢复原定给药时间。

3.注射操作

(1)仅用于皮下注射，需在医疗指导下使用。

(2)首次注射前应对患者或照护者进行培训。

(3)初始剂量需分两个不同部位注射。

(4)注射部位可选大腿前部或腹部(避开脐周5cm)，上臂仅限照护者或医护人员操作。

(5)每次更换注射部位，避开发炎、肿胀、破损或瘢痕皮肤。

4.药物配制

(1)注射前从冰箱取出，室温放置30–45分钟。

(2)为双室预充笔，需将粉末与稀释液混合。

(3)复溶后为澄清至微黄色溶液，4小时内使用，逾期丢弃。

(4)若溶液变色或含颗粒，不得使用。

三、治疗期间的监测与防范

1.超敏反应

(1)可能出现面部血管性水肿等超敏反应。

(2)一旦发生，立即停药并给予适当治疗。

2.感染风险

(1)治疗期间避免接种活疫苗。

(2)临床试验中曾报告带状疱疹感染，多为轻中度，未导致停药。

3.特殊人群

(1)妊娠：尚无充分人类数据，动物研究显示高剂量下可见新生仔死亡增加，临床意义未知。

(2)哺乳：是否分泌入人乳尚不明确，动物乳汁中可检出。

(3)儿童：结节性痒疹安全有效性未确立;特应性皮炎仅支持12岁及以上患者。

(4)老年：无需调整剂量，但临床研究纳入老年患者数量有限。

(5)肝肾功能：轻中度损伤无需调整，重度损伤影响未知。