伊伯多胺（Iberdomide）的特殊人群用药

伊伯多胺在妊娠、哺乳、育龄人群、肾功能不全及老年患者中具有特殊用药要求，需根据人群特征调整方案并加强监测。

一、妊娠、哺乳与生育相关人群

1.妊娠期女性

(1)伊伯多胺具有胚胎-胎儿毒性，妊娠期禁用。

(2)动物研究显示可导致胚胎死亡及结构畸形。

(3)用药前须确认未妊娠，治疗期间及停药后4周内须严格避孕。

(4)若治疗期间妊娠，应立即停药并转诊至产科及生殖毒性专科。

2.哺乳期女性

(1)尚不清楚伊伯多胺是否分泌入人乳。

(2)动物研究显示其可分泌入大鼠乳汁。

(3)治疗期间及停药后4周内不建议哺乳。

3.有生育潜力的女性

(1)治疗前须获得两次阴性妊娠试验。

(2)治疗前4周、治疗期间及停药后4周内须采用两种有效避孕措施，或完全禁欲。

(3)治疗前4周每周检测妊娠，之后规律月经者每4周、不规律者每2周检测。

(4)治疗期间及停药后4周内不得捐献卵子。

4.男性患者

(1)药物可能进入精液，须使用乳胶或合成避孕套。

(2)治疗期间及停药后4周内不得捐献精子。

(3)若配偶妊娠，应及时告知医疗人员。

5.献血限制

治疗期间及停药后4周内不得献血。

二、肾功能不全与肝功能不全人群

1.肾功能不全

(1)eGFR低于30mL/min/1.73m²且未透析者，减量至0.75mg每日一次。

(2)若因不良反应需进一步减量，可降至1mg隔日一次。

(3)eGFR高于30mL/min/1.73m²者无需调整剂量。

(4)接受间歇性血液透析者无需调整剂量。

2.肝功能不全

(1)轻、中、重度肝功能损害者无需调整剂量。

(2)但仍需密切监测不良反应。

3.用药监测

(1)肾功能不全者应定期监测肾功能及血常规。

(2)出现感染、血栓或出血症状时须及时评估。

三、儿童、老年及其他特殊人群

1.儿童患者

(1)儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

(2)不推荐用于儿童。

2.老年患者

(1)老年患者无需仅因年龄调整剂量。

(2)但高龄患者严重不良反应风险可能增加，须加强监测。

(3)治疗期间应关注感染、血栓及血液学毒性。

3.育龄男性与女性的生育影响

(1)动物研究显示可能损害男女生育能力。

(2)男性生育影响在停药后可逆。

(3)有生育需求者应在治疗前咨询并评估。