盐酸可乐定(Javadin)的储存环境

发布日期:2026-10-07 14:55:17
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盐酸可乐定口服溶液的储存需关注温度、容器与开封后时限。以下从储存条件、包装信息及使用管理三方面说明。

一、温度与光照条件

1.常规储存温度

Javadin应储存在20℃至25℃(68°F至77°F)环境中。

2.温度波动允许范围

(1)储存期间允许温度在15℃至30℃(59°F至86°F)之间短暂波动。

(2)超出此范围的极端温度可能影响药物质量,应尽量避免。

3.避免极端环境

(1)不应将药物置于冷冻室、阳光直射处或高温环境中(如车内夏季)。

(2)温度过高或过低均可能导致溶液性质改变。

二、包装与容器信息

1.原包装规格

(1)Javadin为澄清无色溶液,装于高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,配有儿童安全瓶盖。

(2)规格为0.02mg/mL口服溶液,每瓶250mL。

2.保留原包装

(1)药物应保留在原装容器中,不要转移至其他瓶子。

(2)原包装可提供避光、防潮和防污染的保護,同时标签信息有助于识别药物和有效期。

3.儿童安全盖

(1)容器配有儿童安全盖,应确保每次使用后盖紧。

(2)放置于儿童无法触及和看见的地方,防止误服。

三、开封后使用与处置管理

1.开封后使用期限

(1)首次开封后60天内应丢弃未使用部分。

(2)超过此期限,药物可能因微生物污染或化学降解而不再安全有效。

2.记录开封日期

(1)建议在瓶身标签上记录首次开封日期,以便准确计算60天期限。

(2)避免使用已开封超过60天的剩余药液。

3.正确量取工具

(1)使用口腔给药注射器或给药杯量取剂量。

(2)家用茶匙或汤匙不适宜作为量具,可能导致剂量不准。

(3)给药注射器可向药房索取。

4.用后密封

(1)每次使用后立即盖紧瓶盖,减少空气和水分进入。

(2)不要将瓶口接触其他物体,以免污染。

5.过期处置

(1)过期或开封超过60天的药物不应继续使用。

(2)应按照当地药品回收规定处置,不要随意丢弃或冲入下水道。

6.携带与旅行

(1)携带时保持原包装,避免挤压和高温。

(2)旅行中可使用隔热袋保存,到达目的地后尽快放回适宜温度环境。

7.定期检查

(1)定期检查溶液外观。

(2)正常应为澄清无色。

(3)若出现浑浊、变色或沉淀,应停止使用并咨询药师。

参考资料:FDA说明书获批于2025年10月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220256
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盐酸可乐定(Javadin)
盐酸可乐定(Javadin)

适用于成人高血压患者,降低血压。

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