吉西他滨(Gemcitabine)的储存方式

发布日期:2026-08-19 15:51:23
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吉西他滨作为细胞毒性药物,其储存与处理需严格遵循规范,以确保药物稳定性和操作安全。以下从原包装储存、配制后溶液保存及安全处置三方面进行说明。

一、原包装与未配制药品的储存

1.温度要求

(1)应储存在20℃至25℃的受控室温环境下。

(2)允许短期在15℃至30℃范围内波动,但不可长期偏离建议温度。

2.包装完整性

(1)药品为冻干粉针,需保持原包装完整,避免受潮或光照。

(2)储存期间无需冷藏,也需避免冷冻。

二、配制后溶液的保存条件

1.配制与稀释

(1)使用0.9%氯化钠注射液进行溶解与稀释,终浓度不应低于0.1mg/mL。

(2)溶解后应为澄清、无色至淡黄色溶液,若出现颗粒或变色应废弃。

2.储存温度与时限

(1)配制后溶液(包括稀释液)应在室温(20–25℃)下存放。

(2)必须在24小时内使用,超时未用应立即丢弃。

3.特殊注意

(1)严禁冷藏,因低温可致结晶析出,影响药效与安全性。

(2)不可预先配制储存备用,应现用现配。

三、安全处理与废弃物管理

1.操作防护

(1)吉西他滨属细胞毒性药物,配制时需佩戴手套,避免皮肤或黏膜接触。

(2)若药液接触皮肤或眼睛,应立即用大量清水彻底冲洗。

2.废弃物处置

(1)未用完的溶液或过期药品应按照细胞毒性废弃物规范进行处理。

(2)不可随意丢弃或冲入下水道,需遵循医疗机构或当地法规的专用收集流程。

3.稳定性与兼容性

(1)与PVC输液袋和输注装置无相容性问题,不影响稳定性。

(2)但配制后的溶液不可与其他药物混合输注,除非明确兼容。

参考资料:FDA说明书更新于2019年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020509
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吉西他滨(Gemcitabine)
吉西他滨(Gemcitabine)

吉西他滨是一种核苷代谢抑制剂,适用于治疗以下疾病:

卵巢癌:与卡铂联合,用于治疗在完成铂类基础化疗后至少6个月复发的晚期卵巢癌患者。

乳腺癌:与紫杉醇联合,用于在含蒽环类辅助化疗失败后(或蒽环类临床上禁忌时)的转移性乳腺癌的一线治疗。

非小细胞肺癌 (NSCLC):与顺铂联合,用于无法手术的局部晚期(IIIA或IIIB期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌的一线治疗。

胰腺癌:用于局部晚期(无法切除的II或III期)或转移性(IV期)胰腺癌的一线治疗。也适用于既往接受过氟尿嘧啶治疗的患者。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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