齐德替尼(Zidesamtinib)的适应症和用法用量

齐德替尼是一款精准靶向ROS1融合基因的肺癌治疗药物。

一、适应症与适用人群

1.核心适应症

(1)适用于ROS1基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

(2)用药前须通过基因检测明确ROS1融合状态。

2.适用治疗线数

用于接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展或不耐受的患者，属于后线靶向治疗选择。

3.特殊人群限制

(1)儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

(2)老年患者(65岁及以上)无需因年龄调整剂量，但需加强不良反应监测。

(3)严重肝肾功能不全者的用药数据有限，需谨慎评估。

二、标准用法与操作规范

1.推荐剂量

(1)每日一次口服100毫克，不区分是否进餐。

(2)建议每日固定时间服药，以维持平稳的血药浓度。

2.服用方法

(1)药片必须整片吞服，不可分割、咀嚼、压碎或溶解。

(2)若药片出现破损、裂纹或受潮，应丢弃不用。

3.漏服处理

若距离下次常规服药时间超过12小时，应尽快补服;若已不足12小时，则跳过漏服剂量，按原计划服下一次，无需加倍。

4.呕吐后处理

服药后发生呕吐，无需补服或追加剂量，等待下一次常规服药时间正常服用即可。

三、剂量调整与停药原则

1.剂量阶梯降低

(1)若因不良反应需要减量，首次减至每日75毫克，再次减至每日50毫克。

(2)减量后不可重新增加剂量。

2.最低耐受限制

(1)若无法耐受每日50毫克的剂量，应永久停药。

(2)减量决定须由医生评估后执行，患者不可自行调整。

3.停药标准

出现疾病客观进展、发生不可耐受的毒性反应，或经剂量调整后不良反应仍无法控制时，需考虑永久停药。

4.合并用药影响

(1)避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如某些抗真菌药、抗病毒药)及CYP3A诱导剂(如利福平)合用，以免显著改变齐德替尼血药浓度。

(2)因使用胃酸抑制剂(如质子泵抑制剂)无需特别调整剂量。