特泊替尼(Tepotinib)的储存环境

发布日期:2026-08-05 16:46:40
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特泊替尼是口服靶向抗癌药,其药效稳定性与储存条件密切相关。正确的储存方式能确保每剂药物发挥应有作用,避免因环境不当导致药物失效或增加不良反应风险。

一、标准储存条件

1、温度控制要求

(1)特泊替尼应在室温环境下储存,具体范围为20℃至25℃。

(2)短时温度波动可放宽至15℃至30℃,但仍应尽量避免。

(3)不可将药品存放于冰箱冷冻室或靠近热源处,极端温度会破坏药物分子结构。

2、原包装保存

(1)药品必须存放于原始包装中,不可转移至其他容器。

(2)原配的泡罩卡具有儿童防护功能,同时能有效隔绝湿气和光线。

(3)每次取药后应立即盖好包装,减少与空气接触。

3、避光与防潮

(1)特泊替尼需避光保存,应放置在阴凉、干燥处,避免阳光直射或浴室等潮湿环境。

(2)湿度过高可能导致药片吸潮变质,影响崩解和溶出性能。

二、使用过程中的储存注意事项

1、分装与携带原则

(1)如需外出携带,可将当日所需剂量连原泡罩剪下,放入便携药盒。

(2)但不宜提前数日分装,以免药物长期暴露于非原包装环境中。

(3)切勿将药品置于车内仪表台、窗台等温度变化剧烈处。

2、有效期管理

(1)使用前检查包装上的有效期,过期药品不可服用。

(2)特泊替尼稳定性基于原包装储存条件,超过有效期后药物可能降解,疗效降低且安全性无法保证。

3、剩余药品处置

未使用的过期药品或废弃药片不可随意丢弃或冲入下水道,应通过医疗机构或药店的药品回收渠道统一处理,避免环境污染和误用风险。

三、特殊情况的储存建议

1、短期温差应对

(1)当室温短期超出推荐范围(如夏季高温或冬季极冷天气),尽可能将药品放置于家中温度最稳定的区域,如阴面的卧室柜内。

(2)避免将药品放在厨房灶台旁、暖气片附近或空调出风口下方。

2、旅行时的保管

(1)旅行期间应将特泊替尼随身携带,置于手提行李中,不可托运于货舱(温度可能过低或过高)。

(2)若需在酒店存放,可利用房间内衣柜或书桌抽屉,避开阳台和浴室。

3、家庭安全存放

(1)药品必须置于儿童和宠物无法触及之处。建议选择带锁的柜子或高处的专用药箱,避免误食事故。

(2)同时,与家中其他药品分开存放,防止混淆。

参考资料:FDA说明书获批于2024年2月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096
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特泊替尼(Tepotinib)
特泊替尼(Tepotinib)

特泊替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗携带间质-上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。患者选择需基于肿瘤组织或血浆样本中检测到的MET ex14跳跃突变阳性结果。

建议仅在无法获取肿瘤组织活检时采用血浆样本检测;若血浆检测结果为阴性,应重新评估肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂用于该适应症的患者筛选。

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药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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