卡巴他赛(Cabazitaxel)的适应症和用法用量

卡巴他赛是一种新型紫杉烷类抗肿瘤药物，主要用于特定晚期前列腺癌的治疗。

一、适应症

1.核心治疗定位

(1)卡巴他赛联合泼尼松，适用于治疗既往接受过含多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

(2)该适应症针对的是对内分泌治疗失效、且对多西他赛出现耐药或进展的晚期患者。

2.适用患者特征

(1)患者需为男性，且前列腺癌已发生远处转移(如骨、淋巴结或内脏转移)。

(2)疾病状态需符合“去势抵抗”标准，即血清睾酮水平降至去势水平后，肿瘤仍持续进展(如PSA升高或影像学新发病灶)。

3.联合用药要求

必须与口服泼尼松联合使用，泼尼松每日剂量为10mg，贯穿整个治疗周期，以减轻过敏反应和部分炎症相关副作用。

二、标准用法用量

1.推荐剂量方案

(1)常规推荐剂量为20mg/m²，每3周一次，静脉输注1小时。

(2)治疗周期可持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

2.给药前准备与预服药物

(1)每次输注前30分钟，需静脉给予抗组胺药(如苯海拉明25mg)、糖皮质激素(如地塞米松8mg)和H₂受体拮抗剂，以预防严重超敏反应。

(2)根据患者反应，可加用止吐药预防恶心呕吐。

3.配制与输注要点

(1)卡巴他赛需经过两次稀释：先用专用稀释液配成10mg/mL的初始溶液，再用生理盐水或5%葡萄糖稀释至最终浓度(0.10–0.26mg/mL)。

(2)禁止使用含PVC材质的输液容器和管路，必须使用非PVC材质，并配合0.22微米(0.2微米)在线过滤器输注。

4.高剂量选项(25mg/m²)

(1)在部分选择性患者中，经医生评估后可使用25mg/m²剂量，但需更密切监测骨髓抑制等毒性。

(2)对于接受25mg/m²剂量的患者，应考虑预防性使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)。

三、特殊人群与情况下的剂量调整

1.肝损伤患者

(1)轻度肝损伤(总胆红素>1～≤1.5倍正常上限，或AST>1.5倍正常上限)：剂量应降至20mg/m²。

(2)中度肝损伤(总胆红素>1.5～≤3倍正常上限，AST不限)：剂量降至15mg/m²，但疗效可能不确定。

(3)重度肝损伤(总胆红素>3倍正常上限)：严禁使用卡巴他赛。

2.不良反应相关调整

(1)若出现持续≥1周的3级中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、≥3级腹泻或持续腹泻，需暂停治疗，待恢复后减量(如从20mg/m²降至15mg/m²)。

(2)发生≥2级外周神经病变时，需停药待改善后减量;若出现≥3级神经病变，则应永久停药。

3.与强CYP3A抑制剂的联用

(1)应避免与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用。

(2)若必须联用，需将卡巴他赛剂量减少25%。

4.老年与肾功能不全患者

(1)老年患者(≥65岁)无需常规调整起始剂量，但需加强毒性监测。

(2)肾功能不全(非透析依赖者)无需调整剂量，但终末期肾病者需严密监护。