Rx

卡巴他赛(Cabazitaxel)

通用名称:
卡巴他赛、Cabazitaxel
商品名称:
Jevtana
生产厂家:
法国赛诺菲
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问

温馨提示:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
卡巴他赛(Cabazitaxel)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Jevtana
通用名称
卡巴他赛、Cabazitaxel
生产厂家
法国赛诺菲
适应症

联合泼尼松,适用于既往接受过多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。

适应靶点
微管蛋白
主要成分
Cabazitaxel
剂型
注射剂
规格
60mg/1.5mL/瓶
性状

单剂量西林瓶,为澄清的黄色至棕黄色粘稠溶液。

用法用量

基于体表面积(BSA)计算,卡巴他赛推荐剂量为20mg/m²,每三周一次,静脉输注一小时,联合口服泼尼松10mg每日一次,贯穿卡巴他赛治疗全程。在部分特...【详情】

不良反应

严重不良反应:骨髓抑制、严重超敏反应、胃肠道不良反应、肾功能衰竭、泌尿系统疾病、呼吸系统疾病、老年患者毒性增加等。

最常见不良反应(≥10%):中性粒细胞减少、贫血、腹泻、恶心、疲劳、乏力、呕吐、血尿、便秘、食欲减退、背痛、腹痛。

注意事项

1.骨髓抑制

2.老年患者毒性增加

3.超敏反应

4.胃肠道不良反应

5.肾功能衰竭

6.泌尿系统疾病(包括膀胱炎)

7.呼吸系统疾病

8.肝功能损害患者用药

9.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】卡巴他赛在女性中的安全性和有效性尚未确定。

【哺乳期女性】尚无卡巴他赛在人乳中分泌的数据。

【具有生殖潜力的男性和女性】建议有育龄女性伴侣的男性患者在卡巴他赛治疗期间及末次给药后4个月内使用有效避孕措施。基于动物毒理学研究,卡巴他赛可能损害男性生育能力。

【儿童使用】卡巴他赛在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】≥65岁患者更易发生某些不良反应,包括中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、乏力、发热、头晕、尿路感染和脱水等。≥75岁患者中因疾病进展以外原因在末次给药后30天内死亡的发生率更高。

【肾功能损害】不需血液透析的肾功能损害患者无需调整剂量。终末期肾病患者(肌酐清除率<15mL/min/1.73m²)治疗期间应密切监测。

【肝功能损害】卡巴他赛在肝脏广泛代谢。轻度肝功能损害患者应使用20mg/m²剂量。中度肝功能损害患者的最大耐受剂量为15mg/m²。重度肝功能损害禁用。轻度及中度肝功能损害患者用药时应谨慎并密切监测。

禁忌症

卡巴他赛禁用于以下患者:

1.中性粒细胞计数≤1,500cells/mm³。

2.对卡巴他赛或含聚山梨酯80的其他药物有严重超敏反应史。

3.重度肝功能损害(总胆红素>3倍正常上限)。

药物相互作用

1.CYP3A抑制剂

2.CYP3A探针底物

3.CYP同工酶底物

药物过量
卡巴他赛过量无已知解毒剂。过量使用可导致不良反应加重,如骨髓抑制和胃肠道疾病,已有过量使用导致死亡的报告。过量使用多源于配制不当。一旦发生过量,应将患者置于专科病房,密切监测生命体征、生化指标及各项功能,应尽快给予治疗性G-CSF,并根据需要采取其他适当的对症治疗措施。
贮存方法
卡巴他赛注射液及稀释液应在25°C下储存,允许在15°C至30°C之间波动。禁止冷藏。
有效期
24个月
药代动力学
吸收:25mg/m²给药后Cmax226ng/mL,AUC991ng·h/mL,10-30mg/m²范围呈剂量比例性。 分布:Vss4,864L,蛋白结合率89%-92%,主要结合白蛋白(82%)和脂蛋白,血-浆均匀分布。 代谢:肝内广泛代谢(>95%),CYP3A4/5为主(80%-90%),血浆检出7种代谢物(含3种活性)。 消除:粪便排泄76%,肾排泄3.7%(原型2.3%),清除率48.5L/h,终末半衰期95h。
参考资料:FDA说明书获批于2023年7月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201023
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
  • 公开资料参考价
  • 药品概述
  • 药品信息
临床招募 新药免费用
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196