卡巴他赛(Cabazitaxel)的储存方式

发布日期:2026-07-27 16:43:51
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卡巴他赛作为冻干粉针剂或注射液,其储存与配制后的管理直接关系到用药安全。

一、原包装药品的储存要求

1.温度控制

(1)卡巴他赛注射液(未开封)应在25℃(77℉)下保存,允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间的温度波动。

(2)严禁冷藏或冷冻,不可放置于冰箱或冰柜中,以免影响药物辅料的物理性状。

2.避光与防潮

(1)药品应存放于原包装纸盒内,避免阳光直射和强光照射。

(2)应存放在干燥、阴凉处,远离热源(如暖气、厨房蒸汽)和潮湿环境,防止包装受损或标签脱落。

3.有效期与检查

(1)注意核对药品包装上的有效期,过期药物不可使用。

(2)每次取用前观察药液是否澄清、呈黄色至棕黄色粘稠液体,若发现浑浊、沉淀或颜色异常,应废弃并联系药房更换。

二、配制后溶液的保存与时限

1.首次稀释液(10mg/mL)

(1)使用配套稀释液配制后,应立即进入下一步稀释操作,最长放置时间不应超过30分钟。

(2)该中间溶液不可直接输注,也不建议提前大量配制备用。

2.最终输注用溶液

(1)配制后可在室温(约25℃)下使用,总时长(含输注的1小时)不超过8小时。

(2)如需延长保存,可在2℃~8℃冷藏条件下储存,从配制至输注结束总计不超过24小时。

(3)冷藏后使用前应恢复至室温,并观察是否出现结晶或沉淀。

3.避免结晶

(1)因最终溶液为过饱和状态,存放过久或温度不当易析出晶体。

(2)输注前必须肉眼检查,若发现颗粒物或结晶,须立即丢弃,不得使用。

三、特殊管理与安全注意事项

1.配制与操作规范

(1)卡巴他赛属于危险抗肿瘤药物,配制应在专业生物安全柜中进行,操作人员需穿戴防护手套、护目镜和防护服。

(2)配制区域应配备紧急洗眼设备和废物处置容器,防止意外溅洒。

2.输注器具选择

(1)不可使用含PVC(聚氯乙烯)的输液容器或聚氨酯材质输液管路,因其可能吸附药物或析出增塑剂。

(2)必须使用非PVC材质的输液袋和管路,并配套0.22微米(0.2微米)在线过滤器进行输注。

3.剩余药液与废液处理

(1)所有未用完的配制液、空瓶及接触过药物的物品均应按细胞毒性废弃物处置规范处理,不可倒入下水道或混入普通垃圾。

(2)若药液意外接触皮肤或黏膜,应立即用大量肥皂水冲洗,必要时就医。

4.运输与分装提醒

(1)药品运输过程中应避免剧烈震荡和极端温度,使用保温箱并记录温度监测数据。

(2)医院药房分发时,应保留原包装和说明书,确保患者或护理人员了解正确储存方法。

参考资料:FDA说明书获批于2023年7月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201023
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卡巴他赛(Cabazitaxel)
卡巴他赛(Cabazitaxel)

联合泼尼松,适用于既往接受过多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。

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