伊美司他(Imetelstat)的储存方式与操作规范

发布日期:2026-07-09 16:26:27
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伊美司他作为需静脉输注的处方药物,其储存与配制过程有严格的规范要求。无论是医疗机构还是患者,都需了解并遵循这些关键要点。

一、未开封药品的储存要求

1、冷藏保存,严禁冷冻

(1)未使用的伊美司他冻干粉针剂必须储存在2℃至8℃的冷藏环境中。

(2)应使用专用药品冰箱,并定期监测温度是否处于规定区间。

(3)特别需要注意的是,药品不得冷冻,冷冻会破坏药物结构,导致失效。

2、原包装避光存放

(1)药品应始终保存在原包装纸盒内,避免光照对药物稳定性产生影响。

(2)纸盒能提供必要的避光保护,建议不要将药瓶取出后长时间暴露在室温或光线环境中。

3、专人管理与记录

(1)药房或科室应指定专人负责药品的库存管理,建立出入库台账。

(2)定期检查库存药品的有效期,遵循“先进先出”原则,确保在有效期内使用。

二、配制过程中的时效控制

1、复溶前室温适应

(1)从冷藏取出后,药瓶应在室温下放置10至15分钟(不超过30分钟),使其自然回温。

(2)这一步骤有助于后续的充分溶解,但不可通过加热或微波等方式加速升温。

2、复溶与稀释的时限

(1)复溶后应立即进行稀释操作。

(2)稀释后的输注液需在规定时间内使用完毕——室温下(20℃至25℃)存放时,从复溶到输注结束的总时长不得超过18小时;若在冷藏(2℃至8℃)条件下保存,总时长可延长至48小时。

(3)超出时限应废弃,不得继续使用。

3、复溶操作要点

(1)配制时需用无菌技术,沿瓶壁缓慢注入指定量的0.9%氯化钠注射液。

(2)轻轻旋摇直至粉末完全溶解,注意避免剧烈震荡产生泡沫。

(3)复溶后的溶液应为澄清至微乳光状态,无明显颗粒或变色。

三、给药前的核查与准备

1、输注液的混合规范

(1)将所需体积的复溶液加入500mL的0.9%氯化钠输液袋中,轻轻倒置至少5次使之混匀,不可用力振摇。

(2)混合后应检查是否有可见异物或异常浑浊。

2、输注前的最后核查

(1)输注开始前,务必再次目视检查输注液的外观,确认无颗粒物和异常变色。

(2)同时核对患者信息、剂量计算和药品有效期,确保无误后方可给药。

3、剩余药液处理

(1)任何未使用的复溶液或稀释液均应按照医疗废弃物规范处理,不得留存用于后续输注。

(2)单次用量的药瓶开封后不可留作下次使用。

注意:本文仅为药品储存与操作知识的科普介绍,具体配制和使用流程必须由专业医务人员按照药品说明书和临床操作规范执行。

参考资料:FDA说明书获批于2024年6月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217779
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伊美司他(Imetelstat)
伊美司他(Imetelstat)
适用于治疗患有国际预后评分系统(IPSS)定义的低危至中危-1型骨髓增生异常综合征(MDS)、伴输血依赖性贫血(在过去8周内需输注4个或以上红细胞单位)、且对促红细胞生成素(ESA)治疗无应答、应答缺失或不适合接受ESA治疗的成年患者。
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