匹莫范色林（Nuplazid）适应症、禁忌与特殊人群用药

匹莫范色林(Nuplazid)是一种非典型抗精神病药，明确用于特定类型的帕金森病精神症状。

一、适应症

1、唯一获批适应症：

(1)治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。

(2)本品仅适用于已确诊帕金森病的患者出现的幻觉和/或妄想，这些精神症状须在帕金森病诊断之后出现，且严重程度和频率足以需要抗精神病药物治疗。

2、重要限制：

(1)匹莫范色林不适用于未合并帕金森病的老年痴呆相关精神症状患者。

(2)已有充分证据表明，抗精神病药物会增加该类患者的全因死亡风险，主要表现为心血管事件(如心力衰竭、猝死)或感染(如肺炎)。

二、禁忌症及禁忌合用药物

1、绝对禁忌：

(1)对匹莫范色林或其任何成分有过敏史者禁用。

(2)已有上市后报告出现皮疹、荨麻疹、血管性水肿(舌肿胀、口周水肿、喉头紧缩、呼吸困难)等过敏反应。

2、避免使用的药物(心脏相关)：

本品可延长QT间期，应避免与以下药物合用：ⅠA类抗心律失常药(奎尼丁、普鲁卡因胺)、Ⅲ类抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔)、某些抗精神病药(齐拉西酮、氯丙嗪、硫利达嗪)、某些抗生素(加替沙星、莫西沙星)。

3、避免使用的药物(代谢相关)：

避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用，因会降低匹莫范色林暴露量，可能影响疗效。

4、需减量合用的药物：

与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时，本品剂量需减至每日10毫克。

5、无禁忌的药物：

与卡比多巴/左旋多巴合用时无需调整后者剂量。

三、特殊人群用药

1、老年患者：

无需调整剂量。

2、肾功能损害者：

(1)轻至重度肾损害或终末期肾病患者均无需调整剂量。

(2)但严重肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者暴露量增加，需谨慎使用。

(3)透析对药物浓度无明显影响。

3、肝功能损害者：

无需调整剂量。

4、妊娠期：

(1)缺乏人体数据。

(2)动物研究中未发现致畸性，但高剂量下(约2倍推荐剂量)出现母体毒性、幼崽存活率降低和体重下降。

5、哺乳期：

(1)尚无关于药物是否进入人乳、对婴儿或乳汁分泌影响的信息。

(2)需权衡母乳喂养的获益与母亲用药的必要性。

6、儿童患者：

(1)安全性和有效性尚未确立。

(2)在5-17岁自闭症谱系障碍相关易激惹的临床试验中，未证实有效性。

7、其他人群：

年龄、性别、种族、体重均无需调整剂量，这些因素不影响本品药代动力学。