卡那单抗(Ilaris)是一种IL-1β阻断剂,用于治疗多种自身炎症性疾病。
适用于成人及儿童患者的以下疾病:Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷自身炎症综合征和Muckle-Wells综合征,患者年龄需在4岁及以上;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS);高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD);家族性地中海热(FMF)。以上疾病均以IL-1β过度产生为特征。
适用于2岁及以上患者的活动性Still病,包括成人发病型Still病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。
适用于成人痛风发作的对症治疗,要求患者对非甾体抗炎药和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或反应不足,且反复使用糖皮质激素不适宜。
对卡那单抗或其任何辅料成分存在确认过敏者禁用。
(1)正在发生需要医疗干预的活动性感染患者应避免使用。
(2)用药期间如发生严重感染,应立即停药。
(1)禁止与TNF抑制剂(如依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗)联合使用,否则显著增加严重感染风险。
(2)也不推荐与其他IL-1阻断剂(如阿那白滞素、利纳西普)联用。
卡那单抗本身无特定禁忌食物,但鉴于其抑制免疫系统的特性,建议患者注意以下饮食原则:
治疗期间免疫力可能下降,应避免食用生鱼片、未熟透的肉类、未经巴氏消毒的乳制品等,以防食源性感染。
痛风发作患者即使已用药,仍建议控制动物内脏、海鲜、浓肉汤等高嘌呤食物摄入,有助于减少尿酸波动。
(1)建议摄入充足的优质蛋白、新鲜蔬果,避免过度饮酒。
(2)如需服用益生菌或保健品,应事先咨询医生。
(1)孕期内用药需谨慎评估利弊。
(2)若孕期曾用药,婴儿出生后4至12个月内接种活疫苗前应告知医生。
应综合考虑哺乳对婴儿的益处、母亲对药物的需求以及潜在风险。
CAPS:4岁以下安全性和有效性尚未确定;SJIA:2岁以下尚未确定;痛风发作:儿童患者尚未确立安全性和有效性。儿童用药前应完成所有推荐疫苗接种,治疗期间避免接种活疫苗。
CAPS、周期性发热综合征及Still病研究中,65岁以上患者数据不足。痛风研究中有17.3%患者为65岁以上,疗效与较年轻患者相当,但75岁以上数据有限。
尚未开展正式的药代动力学研究,用药时需谨慎。
1.周期性发热综合征
卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:
(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
(4)家族性地中海热(FMF)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
2.Still病
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3.痛风发作
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。