他克莫司滴眼液(Talymus)适应症、禁忌症与特殊人群用药

发布日期:2026-04-10 18:01:29
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他克莫司滴眼液(Talymus)是一种免疫抑制剂类眼药水,正确掌握其适应症、禁忌症及特殊人群用药注意事项,对保障用药安全有效至关重要。

适应症

1、春季卡他

(1)本品适用于春季角结膜炎,具体用于抗过敏滴眼液效果不充分的患者。

(2)春季卡他是一种季节性、复发性过敏性眼病,常见于儿童和青少年。

2、使用条件

(1)根据说明书,使用本品需满足以下条件:眼睑结膜可见巨大乳头增殖,且医生判断抗过敏药物无法获得足够疗效。

(2)他克莫司滴眼液并非春季卡他的一线用药,而是在常规抗过敏治疗失败后的二线选择。

3、专业医师指导下使用

本药必须在熟悉春季卡他治疗方法的医生指导下使用,不可自行购买或擅自使用。

禁忌症

1、对成分过敏者

(1)对本剂任何成分有过敏史的患者禁止使用。

(2)主要成分为他克莫司水合物,辅料包括聚乙烯醇(部分皂化物)、磷酸氢钠水合物、磷酸二氢钠水合物、苯扎氯铵、等渗调节剂、pH调节剂。

2、眼部感染患者

(1)患有眼部感染的患者禁止使用。

(2)由于本品具有免疫抑制作用,使用后可能降低眼部局部免疫力,导致感染加重或扩散。

(3)用药期间如出现感染,应立即停药并就医。

3、关于禁忌食物

本品为局部滴眼液,经眼部给药后全身吸收量极低,目前无证据表明使用期间需要忌口特定食物。

特殊人群用药

1、青光眼患者

(1)青光眼患者使用本品期间应定期测量眼压,因为本品可能导致眼压升高或使原有青光眼恶化。

(2)建议在医生指导下使用,并密切监测眼压变化。

2、孕妇

(1)仅在判断治疗获益大于风险时,方可对孕妇或可能怀孕的女性使用。

(2)动物实验(兔口服给药)报告有致畸作用和胎儿毒性。人类口服给药研究显示药物可通过胎盘。

(3)由于本品眼部给药后全身吸收极低,但安全性数据尚不充分,孕妇应谨慎使用。

3、哺乳期妇女

(1)应考虑治疗获益和母乳喂养获益,决定继续哺乳还是中止用药。

(2)人类研究显示,他克莫司口服后可移行至母乳中。

(3)虽然滴眼液全身吸收极低,但缺乏哺乳期局部用药的安全性数据,建议谨慎使用。

4、儿童

(1)未对低出生体重儿、新生儿、婴儿及6岁以下幼儿进行临床试验。

(2)6岁以上儿童可参考成人用法用量,但需在医生严密监护下使用。

5、老年人

老年人生理功能普遍下降,使用本品时应加强观察,出现异常及时处理。

6、肾功能障碍患者

(1)说明书提示,血中谷浓度超过20ng/mL且持续时间较长时,副作用更易出现。

(2)但本品眼部给药后全身血药浓度极低,因此肾功能障碍患者一般无需特别调整剂量,但仍建议在医生指导下使用。

参考资料:日本药监局说明书更新于2023年2月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319755Q1028_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja
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他克莫司滴眼液(Talymus)

他克莫司滴眼液适用于春季角结膜炎(春季卡他),且仅限于抗过敏滴眼液治疗效果不充分的患者。

根据临床使用指引,应在确认患者存在眼睑结膜巨大乳头增殖,且经抗过敏药物治疗后疗效不佳的情况下考虑使用。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【黄斑变性】SCT520FF注射液
[ 适应症 ]  新生血管性年龄相关性黄斑变性
[试验分期] Ⅰ期
【干眼症】VVN001滴眼液
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【上睑下垂】STN1013800滴眼液
[ 适应症 ]  获得性上睑下垂
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NCX 470滴眼液招募青光眼患者
[ 适应症 ]  开角型青光眼或高眼压症
[试验分期] Ⅲ期
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