氟维司群(Fulvestrant)的用法用量

发布日期:2026-02-28 10:26:20
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氟维司群用于激素受体阳性乳腺癌治疗。单药推荐500mg肌注,第1、15、29天及此后每月一次;亦可联合CDK4/6抑制剂按方案用药。

推荐剂量

单药治疗:氟维司群的推荐剂量为500mg,分别于第1、15、29天及此后每月一次,于两侧臀部缓慢肌内注射(每针1~2分钟),每次注射5mL。

联合治疗:

与帕博西利联合:氟维司群剂量与单药治疗相同。帕博西利的推荐剂量为125mg胶囊,每日一次口服,连续21天,随后停药7天,构成28天完整周期。帕博西利应与食物同服。

与阿贝西利联合:氟维司群剂量与单药治疗相同。阿贝西利的推荐剂量为150mg口服,每日两次,可与食物同服或不随餐。

与瑞博西利联合:氟维司群剂量与单药治疗相同。瑞博西利的推荐剂量为600mg口服,每日一次,连续21天,随后停药7天,构成28天完整周期。瑞博西利可与食物同服或不随餐。

对于接受氟维司群联合帕博西利、阿贝西利或瑞博西利治疗的绝经前/围绝经期女性,应根据当前临床实践标准使用促黄体生成素释放激素激动剂。

剂量调整

单药治疗:

肝功能损害:对于中度肝功能损害(Child-PughB级)患者,推荐剂量为250mg,于臀部缓慢肌内注射(1~2分钟),每次注射5mL,分别于第1、15、29天及此后每月一次。氟维司群尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行评价。

联合治疗:氟维司群与帕博西利、阿贝西利或瑞博西利联合使用时,氟维司群的剂量调整参考单药治疗。关于毒性反应、合并用药等情况下的剂量调整,应参考联合使用的药品的完整处方信息。

给药技术

应按照大容量肌内注射的当地指南进行注射。

注意:由于坐骨神经靠近注射部位,如果在臀背侧注射氟维司群时需谨慎。

氟维司群肌内注射的正确操作方法如下:

从托盘中取出玻璃注射器筒,检查确认无损坏。

撕下注射器上的穿孔患者记录标签。

使用前检查玻璃注射器中的药液有无可见颗粒物或变色,如有则丢弃。

撕开安全针(SafetyGlide™)的外包装。

握住注射器直立,一只手握住带棱纹的部分,另一只手握住盖子,小心地前后倾斜盖子(不要扭转),直到盖子断开取下。

垂直向上拔下盖子。不要触摸无菌注射器尖端(Luer-Lok)。

将安全针头连接到注射器尖端(Luer-Lok),旋转针头直到牢固就位。在移动或倾斜注射器离开垂直平面之前,确认针头已锁定到Luer接口,以避免药液溢出。

直接拉下针头护套,避免损坏针尖。

取下针头套管。

排出注射器中的多余气体(可能残留一个小气泡)。

缓慢(每针1~2分钟)肌内注射到臀部(臀区)。为方便用户,针头斜面朝上位置指向杠杆臂。

注射后,立即用单指按压激活辅助杠杆臂,向前推动杠杆臂完全展开,激活针头防护装置。听到咔哒声。确认针头防护装置完全覆盖针头。注意:远离自己和他人激活。

根据适用法规和机构政策,将空注射器丢弃到经批准的锐器收集器中。

对第二支注射器重复步骤1至13。

如何应用氟维司群:对于2×5mL注射器包装,必须注射两支注射器的全部内容物以达到500mg推荐剂量。

重要给药信息:为避免因意外针刺导致人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)和其他传染性疾病,污染的针头不应重新盖帽或取下,除非别无选择或特定医疗程序要求。使用和处置过程中,手必须始终保持在针头后方。使用前请勿对SafetyGlide™针头进行高压灭菌。

参考资料:FDA说明书获批于2021年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021344
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氟维司群(Fulvestrant)

氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于:

单药治疗:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,适用于未经内分泌治疗的绝经后女性;或用于HR阳性晚期乳腺癌,适用于内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性。

联合治疗:与瑞博西利(ribociclib)联合,用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,适用于初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性。与帕博西利(palbociclib)或阿贝西利(abemaciclib)联合,用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,适用于内分泌治疗后疾病进展的女性(包括绝经前/围绝经期女性,需联合促黄体生成素释放激素激动剂)。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
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新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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