马昔腾坦(Maxititan)适应症是什么

发布日期:2025-12-18 15:48:46
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马昔腾坦(Maxititan)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),于2013年在美国首次获批上市。作为一种治疗特定类型肺动脉高压的处方药物,它通过延缓疾病进展、改善患者运动能力和降低住院风险,在临床治疗中扮演着重要角色。

马昔腾坦(Maxititan)适应症是什么

主要适应症

(1)、马昔腾坦的主要适应症是治疗肺动脉高压(PAH),旨在延缓疾病的临床进展。

(2)、延缓疾病进展:该药物能显著降低疾病复合终点事件的发生率,包括死亡、需要开始静脉或皮下使用前列腺素类药物,以及临床恶化的PAH。

(3)、降低住院风险:使用马昔腾坦治疗还能减少因PAH导致的住院事件。

适用患者群体

(1)、临床试验涵盖了特发性或遗传性PAH、结缔组织病相关PAH以及先天性心脏病修复分流术后相关PAH等多种病因的患者。

(2)、患者可接受马昔腾坦单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂或吸入性前列腺素类药物联合使用。

马昔腾坦(Maxititan)规格与性状

规格

(1)、马昔腾坦目前市售的唯一规格为每片10毫克。

(2)、临床研究中未对高于此剂量的用法进行评估,因此不推荐使用超过每日一次10毫克的剂量。

性状

(1)、剂型:薄膜衣片,供口服使用。

(2)、外观:药片呈白色、圆形、双凸面。

(3)、标识:为了便于识别,药片的一面压印有数字“10”。

(4)、包装:药品通常以两种形式供应:一种是包含15片药品的PVC/PE/PVDC铝箔泡罩板,置于纸盒中。另一种是装有30片药品的白色高密度聚乙烯瓶,同样配有外盒。

马昔腾坦(Maxititan)储存方法

储存条件

(1)、主要储存温度:应将马昔腾坦药片储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中。

(2)、允许的波动范围:短期内,温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动是可接受的。

(3)、注意事项:应避免将药物置于过热、过冷或潮湿的地方,例如浴室或厨房水槽旁。请勿冷冻。

安全处理

(1)、放置位置:务必将药品置于儿童和宠物无法触及和看见的地方,以防误服。

(2)、用药指导:患者需整片吞服药片,不可分割、压碎或咀嚼,以免影响药效。

(3)、废弃处理:对于过期或不再需要的药物,应通过药物回收计划或遵循当地规定进行安全处理,不应随意冲入下水道或丢弃在家庭垃圾中。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410
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马昔腾坦(Maxititan)

马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO Group I),以降低疾病进展风险及减少PAH相关住院率。其通过阻断内皮素受体,改善肺血管阻力及心脏功能。

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