奥拉帕利(Lynparza)是一种创新的PARP抑制剂,已在全球肿瘤治疗领域展现出较好价值。本药品通过精准靶向DNA修复机制,为特定基因突变类型的癌症患者提供了突破性的治疗选择。
(1)、奥拉帕利可用于成年晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者需携带有害或疑似有害的种系或体细胞BRCA突变,并且对一线铂类化疗达到完全或部分缓解。
(2)、在与贝伐珠单抗联合使用时,奥拉帕利适用于HRD阳性状态的晚期卵巢癌患者,这些患者需对一线铂类化疗产生应答。
(3)、对于复发型卵巢癌,奥拉帕利可作为维持治疗用于对铂类化疗有应答的BRCA突变患者。患者选择应基于FDA批准的Lynparza伴随诊断。
(1)、在早期乳腺癌治疗中,奥拉帕利适用于有害或疑似有害gBRCAmHER2阴性高危早期乳腺癌成年患者的辅助治疗,前提是这些患者已接受过新辅助或辅助化疗。
(2)、在转移性乳腺癌治疗中,该药物适用于gBRCAmHER2阴性转移性乳腺癌成年患者,这些患者应在新辅助、辅助或转移背景下接受过化疗。
(3)、对于HR阳性乳腺癌患者,应已接受过内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。
(1)、奥拉帕利适用于有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌成年患者的维持治疗。
(2)、其疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中未进展。
(1)、奥拉帕利可用于治疗有害或疑似有害种系或体细胞HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者,这些患者在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后出现疾病进展。
(2)、在与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合使用时,奥拉帕利适用于治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
(1)、150毫克片剂呈现绿色至绿灰色,采用椭圆形双凸薄膜包衣设计,一面刻有"OP150"字样。
(2)、100毫克片剂则为黄色至深黄色,同样采用椭圆形双凸薄膜包衣,并在一面刻有"OP100"标识。
(3)、两种规格的片剂均采用特殊包衣技术。
(1)、奥拉帕利应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存,允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。
(2)、需特别注意将药物保存在原装瓶中,以防止受潮影响药效。
(3)、药品应置于儿童无法触及的安全位置。
1.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
(1)奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
(2)奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
(3)奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2.前列腺癌
奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。