曲美替尼(Mekinist)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-12-02 16:24:03
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曲美替尼(Mekinist)是MEK1和MEK2激酶的可逆性抑制剂,在BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的治疗中发挥着重要作用。

曲美替尼(Mekinist)用药注意事项有哪些

基因检测确认‌

(1)、在开始曲美替尼治疗前,必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

(2)、这是确保治疗有效性的关键前提,避免对不适合的患者进行无效治疗。

禁忌人群识别‌

(1)、曲美替尼不适用于先前接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

(2)、临床研究表明,在接受过BRAF抑制剂治疗的患者中,曲美替尼未能显示出临床活性。

育龄期女性管理‌

(1)、曲美替尼可能对胎儿造成伤害,具有胚胎毒性和堕胎作用。

(2)、育龄期女性在治疗期间及停药后4个月内需采取高效避孕措施。

(3)、怀疑怀孕或确认怀孕时,应立即联系医护人员。

曲美替尼(Mekinist)用药期间注意事项

心脏功能监测‌

(1)、曲美替尼可能引起心肌病,发生率在临床试验中达7%。

(2)、需要在治疗前、治疗后1个月以及此后每2-3个月通过超声心动图或多门控采集扫描评估左心室射血分数。

(3)、出现无症状LVEF绝对值较基线下降≥10%且低于正常值下限时,应暂停用药最多4周。

(4)、若出现症状性充血性心力衰竭或LVEF下降超过20%且低于正常值下限,需永久停药。

眼科并发症防范‌

(1)、视网膜色素上皮脱离(RPED)发生率约为0.8%。

(2)、患者出现任何视觉障碍时,应立即进行眼科评估。

(3)、确诊RPED后应暂停用药,若3周内无改善则需永久停药。

(4)、视网膜静脉阻塞发生率0.2%,一旦确诊需永久停药。

肺部症状监测‌

(1)、间质性肺病或肺炎发生率为1.8%。

(2)、患者出现新发或进展性肺部症状,如咳嗽、呼吸困难、缺氧或浸润时,应暂停用药并开展临床调查。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204114
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曲美替尼(Mekinist)

BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后辅助治疗、BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、BRAF V600E突变阳性局部晚期/转移性间变性甲状腺癌(ATC)、BRAF V600E突变阳性不可切除/转移性实体瘤、BRAF V600E突变阳性低级别胶质瘤(LGG)

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