卡马替尼(Tabrecta)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-28 16:52:29
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卡马替尼(Tabrecta)是一种靶向治疗药物,在特定基因突变相关的非小细胞肺癌治疗中具有重要地位。该药物是MET激酶抑制剂,通过精准作用于MET外显子14跳跃突变,为患者提供个体化治疗选择。

卡马替尼(Tabrecta)适应症是什么

转移性非小细胞肺癌治疗

(1)、卡马替尼适用于治疗‌成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)‌患者。

(2)、其肿瘤具有经FDA批准检测发现的导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。

患者选择标准‌

(1)、基于肿瘤或血浆样本中MET外显子14跳跃突变的存在来选择患者。

(2)、如果血浆样本中未检测到MET外显子14跳跃突变,应在可行的情况下检测肿瘤组织。

(3)、患者必须通过FDA批准的检测方法确认突变。

适用人群特征

(1)、已确诊为转移性非小细胞肺癌。

(2)、肿瘤携带MET外显子14跳跃突变。

(3)、成人患者(年龄≥18岁)。

卡马替尼(Tabrecta)规格与性状

规格参数

(1)、150mg片剂‌:淡橙棕色,椭圆形,弧形薄膜包衣,边缘斜切,无刻痕。

(2)、200mg片剂‌:黄色,椭圆形,弧形薄膜包衣,边缘斜切,无刻痕。

150mg片剂描述‌

(1)、颜色:淡橙棕色。

(2)、形状:椭圆形,弧形薄膜包衣。

(3)、边缘特征:斜切边缘。

(4)、标识:一侧压印"DU",另一侧压印"NVR"。

200mg片剂描述‌

(1)、颜色:黄色。

(2)、形状:椭圆形,弧形薄膜包衣。

(3)、边缘特征:斜切边缘。

(4)、标识:一侧压印"LO",另一侧压印"NVR"。

卡马替尼(Tabrecta)储存方法

标准储存条件‌

(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许温度波动范围:15°C至30°C(59°F至86°F)。

重要储存注意事项

(1)、在原包装中配药。

(2)、禁止从瓶中取出干燥剂盒。

(3)、保持瓶盖紧闭。

(4)、防潮保存。

使用期限‌

(1)、首次开瓶后6周内使用。

(2)、6周后丢弃任何未使用的卡马替尼。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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卡马替尼(Tabrecta)
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