西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是一种复方口服降糖药物,结合了二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西他列汀与双胍类降糖药二甲双胍缓释剂型,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制辅助治疗。
(1)、西他列汀/二甲双胍缓释片需每日一次随餐口服。
(2)、若需服用两片,应同一餐中一并服用,不可分割、压碎或咀嚼。
(1)、对于未使用二甲双胍治疗的患者,推荐起始剂量为西他列汀100mg联合二甲双胍缓释剂1000mg,并建议逐步增加剂量以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。
(2)、对于已接受二甲双胍治疗的患者,起始剂量应包含西他列汀100mg及原二甲双胍日剂量。
(3)、若患者原服用二甲双胍立即释放剂850mg每日两次或1000mg每日两次,推荐起始剂量为两片西他列汀50mg/二甲双胍缓释剂1000mg联合服用。
(1)、在开始治疗前及后续定期需评估肾功能(估算肾小球滤过率eGFR)。
(2)、eGFR<30mL/min/1.73m²的患者禁止使用,若治疗期间eGFR降至该水平需立即停药。
(3)、eGFR30-45mL/min/1.73m²的患者不建议起始治疗。
(4)、eGFR<45mL/min/1.73m²时,应评估继续治疗的获益与风险,并将西他列汀剂量限制为每日50mg。
(1)、对于eGFR30-60mL/min/1.73m²的患者,或伴有肝病史、酒精中毒、心衰的患者,以及接受动脉内碘对比剂的患者。
(2)、需在检查时或检查前暂停用药,并在48小时后重新评估肾功能,若稳定方可重启治疗。
(1)、老年患者(≥65岁)因肝、肾功能下降及乳酸酸中毒风险增高。
(2)、需更频繁监测肾功能,通常从剂量范围低值开始。
(1)、应避免在肝病患者中使用西他列汀/二甲双胍缓释片,因肝功能损害会影响乳酸清除能力。
(2)、临床或实验室检查提示肝病的患者应禁用。
(1)、目前尚缺乏孕妇使用西他列汀/二甲双胍缓释片的充足数据,妊娠期糖尿病控制应权衡母胎风险。
(2)、哺乳期使用需谨慎,西他列汀会经大鼠乳汁分泌,二甲双胍在人类乳汁中的存在及对婴儿影响的数据有限,应综合评估治疗必要性。