吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用药注意事项有哪些

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，以及接受过至少两种疗法(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用药注意事项有哪些

适应症确认‌

(1)、需通过基因检测明确患者为MCL或CLL/SLL，且既往接受过BTK抑制剂治疗。

(2)、对于CLL/SLL患者，还需确认曾接受BCL-2抑制剂治疗。

禁忌证与基线状态评估‌

(1)、肝功能：检测转氨酶及胆红素水平，基线异常者需谨慎使用。

(2)、肾功能：严重肾功能不全者需调整剂量。

(3)、感染风险：需排查活动性感染，尤其注意排除中枢神经系统淋巴瘤患者。

标准给药规范‌

(1)、推荐剂量为200毫克口服、每日一次，可与食物同服或空腹服用。

(2)、需整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

(3)、若漏服超过12小时，无需补服，按原计划服用下一次剂量。

不良反应管理‌

(1)、针对≥3级非血液学毒性、中性粒细胞计数降低伴发热或感染、血小板减少伴出血等事件。

(2)、需按首次发生暂停用药至恢复后原剂量继续，再次发生则逐步减量至100毫克或50毫克每日一次，第四次发生需永久停药。

药物相互作用‌

(1)、避免与强效CYP3A抑制剂联用，若必须使用则需减量50毫克。

(2)、避免与强效或中效CYP3A诱导剂联用，若需与中效诱导剂合用，需根据当前剂量增加50毫克或调整至300毫克每日一次。

出血与心血管事件‌

(1)、严重出血发生率为3%，需警惕胃肠道出血及颅内出血。

(2)、房颤或房扑发生率为3.2%，其中1.5%为≥3级事件，既往有心血管疾病史者风险更高。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用药监测‌

血常规监测‌

(1)、治疗期间需定期检测中性粒细胞、血小板及血红蛋白。

(2)、数据显示中性粒细胞减少发生率46%，其中≥3级占26%。

(3)、血小板减少发生率29%，≥3级占12%。

(4)、若出现严重或持续性血细胞减少，需调整剂量或暂停用药。

肝肾功能监测‌

(1)、基线及治疗中需动态评估肝酶、胆红素及肌酐水平。

(2)、对转氨酶持续升高或疑似药物性肝损伤者，需增加监测频率并评估停药指征。