司帕生坦(Filspari)用法用量、推荐剂量

郭药师
发布日期:2025-11-14 16:54:52
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司帕生坦(Filspari)是一种内皮素和血管紧张素II受体双重拮抗剂,于2023年在美国首次获批。该药物主要用于延缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降。作为一种处方药物,司帕生坦的使用需严格遵循特定用药规范,并针对不同患者人群实施个体化治疗策略。

司帕生坦(Filspari)用法用量、推荐剂量

‌推荐剂量与给药方案‌

(1)、司帕生坦的推荐初始剂量为200毫克口服,每日一次。

(2)、治疗14天后,如患者耐受良好,应将剂量增加至推荐剂量400毫克每日一次。

(3)、药物需与食物同服,以优化吸收效果。

‌用药前准备‌

在开始司帕生坦治疗前,必须停用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂和内皮素受体拮抗剂(ERAs),以避免药物相互作用和潜在风险。

‌给药注意事项‌

(1)、患者应用水整片吞服药片,不可咀嚼、压碎或分裂服用。

(2)、应避免服用任何破损、破裂或外观损坏的司帕生坦片剂。

(3)、建议在早晨或晚餐前固定时间服药,并维持与餐食相同的给药时间模式。

‌漏服处理方案‌

如错过服药时间,应在下一计划时间服用常规剂量,不得服用双倍或额外剂量以弥补漏服剂量。

司帕生坦(Filspari)剂量调整

‌基于不良反应的剂量调整‌

(1)、初次剂量降低:从400mg每日一次减至200mg每日一次。

(2)、若需要进一步降低剂量,应考虑暂停或永久停用司帕生坦。

‌肝功能监测与调整‌

治疗前需测量氨基转移酶水平和总胆红素,避免在氨基转移酶大于正常值上限3倍的患者中启用司帕生坦。

‌特定情况处理‌

当患者因不良反应暂停治疗后重新启用司帕生坦时,应考虑从200mg每日一次开始重新滴定,14天后如耐受良好可增至400mg每日一次。

司帕生坦(Filspari)特殊人群用药

‌肝功能不全患者‌

司帕生坦应避免用于任何程度的肝损伤患者(Child-PughA-C级),因为存在严重肝损伤的潜在风险。

‌妊娠期与哺乳期女性‌

(1)、妊娠期:司帕生坦在妊娠期使用可能导致胎儿伤害,因此妊娠期禁用。有生育潜力的女性在治疗期间和治疗结束后两周内应采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期:治疗期间不建议哺乳。

‌儿科患者‌

司帕生坦在儿科患者中的有效性尚未确定。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403
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司帕生坦(Filspari)
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[ 适应症 ]  肾功能不全患者
[试验分期] Ⅰ期
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