沃拉诺森‌(Waylivra)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-13 16:25:09
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沃拉诺森‌(Waylivra)是一种新型的选择性P2X3受体拮抗剂,专门用于治疗基因确诊的家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)且具有高胰腺炎风险的成年患者。

沃拉诺森‌(Waylivra)用药注意事项有哪些

禁忌症确认

(1)、沃拉诺森明确禁用于对药物活性成分或任何辅料过敏的患者。

(2)、特别值得注意的是,该药物含有磺胺基结构,可能引起交叉过敏反应,用药前必须详细询问患者过敏史。

血小板计数要求

(1)、治疗前必须进行血小板计数检测,如果血小板计数低于140×10⁹/L,需要大约一周后重新评估。

(2)、若第二次测量仍低于此值,则禁止启用沃拉诺森治疗。

标准剂量方案

(1)、推荐起始剂量为285mg(1.5ml),每周一次皮下注射,持续3个月。

(2)、3个月后,剂量频率应降低至每两周285mg。

(3)、但如果患者血清甘油三酯降低<25%或在每周285mg沃拉诺森治疗3个月后未能使血清甘油三酯低于22.6mmol/L,应停止治疗。

给药技术要点

(1)、注射前准备‌:使用前应将预充式注射器从冷藏环境(2°C至8°C)取出,在室温下放置至少30分钟。不能使用其他加热方法。

(2)、注射部位选择‌:包括腹部、大腿上部区域或上臂外侧区域。如果在上臂注射,应由他人进行注射。避免在腰部和其他可能受到衣物压力或摩擦的部位进行注射。

沃拉诺森‌(Waylivra)用药监测

血小板监测要求

(1)、治疗开始前‌:必须测量血小板计数,低于140×10⁹/L时需要重新评估。

(2)、治疗过程中‌:根据血小板水平,患者应至少每两周监测一次血小板水平。

监测频率调整规范

(1)、血小板计数≥140×10⁹/L:每两周监测。

(2)、血小板计数100-139×10⁹/L:每周监测。

(3)、血小板计数75-99×10⁹/L:每周监测,同时暂停治疗至少4周,待血小板水平≥100×10⁹/L后恢复治疗。

(4)、血小板计数50-74×10⁹/L:每2-3天监测。

(5)、血小板计数<50×10⁹/L:每日监测,并停止治疗。

肾功能监测

(1)、建议每季度通过常规尿液试纸监测肾毒性证据。

(2)、如果评估结果呈阳性,应进行更广泛的肾功能评估。

参考资料:FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_en.pdf
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沃拉诺森‌(Waylivra)
确诊为遗传性FCS且胰腺炎风险高的成年患者。
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