德达博妥单抗(Datroway)用法用量、推荐剂量

德达博妥单抗(Datroway)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物，由第一三共株式会社研发，于2025年获美国FDA批准。它适用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者。

德达博妥单抗(Datroway)用法用量、推荐剂量

给药途径与剂量规格‌

(1)、德达博妥单抗必须通过静脉输注给药，严禁使用静脉推注或快速注射。

(2)、药品规格为100毫克冻干粉末，装于单剂量西林瓶中。

(3)、推荐剂量为6毫克/公斤(最大剂量540毫克，适用于体重≥90公斤的患者)，每3周(21天为一周期)给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

预给药用药‌

(1)、使用不含防腐剂的润滑眼滴剂，每日至少四次并根据需要增加。

(2)、含皮质类固醇的漱口水(0.1毫克/毫升地塞米松口服溶液)，每日四次。

(3)、抗组胺药(苯海拉明25-50毫克)，静脉或口服给药。

(4)、解热镇痛药(对乙酰氨基酚650-1000毫克)。

(5)、5-HT3血清素受体拮抗剂或其他适当止吐药。

输注方案‌

(1)、首次输注：持续90分钟，输注后观察至少1小时。

(2)、第二次输注：如首次耐受良好，持续30分钟，观察至少1小时。

(3)、后续输注：如前次输注耐受良好，持续30分钟，观察至少30分钟。

德达博妥单抗(Datroway)剂量调整

基于不良反应的剂量调整‌

(1)、首次减量：4毫克/公斤(最大360毫克)。

(2)、第二次减量：3毫克/公斤(最大270毫克)。

(3)、如患者无法耐受3毫克/公斤剂量，应永久停用德达博妥单抗。

间质性肺病/肺炎‌

(1)、无症状(1级)：暂停给药直至完全缓解后继续治疗。

(2)、有症状(2级或以上)：永久停用并立即开始皮质类固醇治疗。

眼部不良反应‌

(1)、非融合性浅表角膜炎：暂停给药直至改善。

(2)、融合性浅表角膜炎或角膜上皮缺损：减少一个剂量水平。

德达博妥单抗(Datroway)特殊人群用药

育龄期人群‌

(1)、有生育能力的女性应在治疗前进行妊娠检测。

(2)、治疗期间及末次给药后7个月内需采取有效避孕措施。

(3)、男性患者在有生育能力的女性伴侣时，应在治疗期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。

孕期及哺乳期‌

(1)、基于作用机制，德达博妥单抗可能对胎儿造成伤害。

(2)、治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度肾功能不全(CLcr30-89毫升/分钟)：无需调整剂量，但应密切监测不良反应。

(2)、中度肾功能不全：需要调整剂量并加强监测。

(3)、轻度肝功能不全：无需剂量调整。

(4)、中度肝功能不全：需调整剂量并密切监测不良反应。