替那帕诺(Xphozah)用法用量、推荐剂量

郭药师
发布日期:2025-11-03 17:25:20
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替那帕诺(Xphozah)是经FDA批准的钠氢交换体3(NHE3)抑制剂,专门用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者的高磷血症。该药物通过抑制肠道对钠和磷酸盐的吸收,为磷酸盐结合剂治疗效果不佳或不耐受的患者提供了新的治疗选择。

替那帕诺(Xphozah)用法用量、推荐剂量

推荐剂量方案‌

(1)、替那帕诺的常规推荐剂量为‌30mg口服,每日两次‌,分别在早餐前和晚餐前服用。

(2)、药物需根据血清磷水平和患者的胃肠耐受性进行剂量调整。

给药时间要求‌

(1)、应在每日首餐和末餐‌即刻前服用‌。

(2)、避免在血液透析前立即服用‌,应在透析后下一餐前服用。

(3)、如果漏服一次剂量,应跳过该剂量,在常规时间服用下一次剂量。

剂型规格信息‌

(1)、10mg替那帕诺:黄色椭圆形双凸片,一侧刻有"",另一侧刻有"T10"。

(2)、20mg替那帕诺:棕色椭圆形双凸片,一侧刻有"",另一侧刻有"T20"。

(3)、30mg替那帕诺:红色椭圆形双凸片,一侧刻有"",另一侧刻有"T30"。

替那帕诺(Xphozah)特殊人群用药

儿童患者‌

(1)、6岁以下儿童禁用‌,因存在腹泻和严重脱水风险。

(2)、6-18岁患者的有效性尚未建立,不推荐使用。

老年患者‌

(1)、在替那帕诺的临床研究中,28%的患者年龄≥65岁。

(2)、现有研究数据显示老年患者与年轻患者的有效性相似,无需进行特殊剂量调整。

妊娠期妇女‌

(1)、替那帕诺口服后基本上不被系统吸收,血浆浓度低于定量限(<0.5ng/mL)。

(2)、母体使用预计不会导致胎儿接触药物。

(3)、现有有限数据未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

替那帕诺(Xphozah)重要注意事项

禁忌症‌

(1)、6岁以下患者。

(2)、已知或疑似机械性胃肠道梗阻患者。

药物相互作用‌

(1)、OATP2B1底物‌:替那帕诺是肠道摄取转运蛋白OATP2B1的抑制剂,可能降低同时给药的OATP2B1底物药物的暴露量。

(2)、聚苯乙烯磺酸钠(SPS)‌:替那帕诺与SPS的给药应至少间隔3小时。

参考资料:FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213931
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替那帕诺(Xphozah)
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[ 适应症 ]  肾功能不全患者
[试验分期] Ⅰ期
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