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局限性:
未显示可改善生活质量、疲劳或患者健康状态。
不适用于以下情况:
1.需立即纠正贫血的输血替代治疗。2.未接受透析的CKD患者。
150mg:圆形白色片,标记“VDT 150”;
300mg:椭圆形黄色片,标记“VDT 300”;
450mg:椭圆形粉色片,标记“VDT 450”。
1.血栓风险
2.肝毒性
3.高血压
4.癫痫
5.胃肠道糜烂
6.非透析患者禁用
【哺乳期女性】大鼠乳汁中检测到伐度司他,建议治疗期间及末次给药后2日内停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】伐度司他在儿童的安全性及有效性未确立。
【老年人使用】65岁以上患者无需调整伐度司他剂量,安全性及有效性与年轻患者无差异。
【肾功能损害】伐度司他仅适用于透析患者,无需额外调整。
【肝功能损害】伐度司他禁用于肝硬化或急性肝病患者。Child-Pugh B级患者无需调整剂量,C级患者数据缺失。
2.未控制的高血压。
1.其他药物对伐度司他的影响:含铁药物/磷酸盐结合剂、OAT1/OAT3抑制剂(如丙磺舒、利福平)
2.伐度司他对其他药物的影响:BCRP底物(如柳氮磺吡啶)、他汀类(如辛伐他汀、瑞舒伐他汀)、OAT3底物(如呋塞米、西格列汀)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192