Rx
伐度司他(Vafseo)
别称:Vafseo
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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伐度司他(Vafseo)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
伐度司他(Vafseo)
通用名称
英文名称
Vadadustat
其他别称
Vafseo
生产厂家
德国MEDICE
适应症
伐度司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH)抑制剂,适用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的贫血,且需符合成人患者,已接受透析治疗至少3个月的条件。

局限性:

未显示可改善生活质量、疲劳或患者健康状态。

不适用于以下情况:

1.需立即纠正贫血的输血替代治疗。2.未接受透析的CKD患者。

适应靶点
主要成分
伐度司他
剂型
片剂
规格
150mg、300mg、450mg
适应人群
需长期透析治疗的CKD相关贫血成人患者。
性状

150mg:圆形白色片,标记“VDT 150”;

300mg:椭圆形黄色片,标记“VDT 300”;

450mg:椭圆形粉色片,标记“VDT 450”。

用法用量
开始治疗前需排除其他贫血原因,如维生素缺乏、慢性炎症、出血,评估铁状态。若血清铁蛋白<100mcg/L或转铁蛋白饱和度...【详情】
不良反应
常见不良反应(≥10%):高血压、腹泻。
注意事项

1.血栓风险

2.肝毒性

3.高血压

4.癫痫

5.胃肠道糜烂

6.非透析患者禁用

特殊人群用药
【孕妇】动物研究显示胎儿体重减轻(母体毒性剂量下)。人类数据有限,仅在有明确需求时使用伐度司他。

【哺乳期女性】大鼠乳汁中检测到伐度司他,建议治疗期间及末次给药后2日内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】伐度司他在儿童的安全性及有效性未确立。

【老年人使用】65岁以上患者无需调整伐度司他剂量,安全性及有效性与年轻患者无差异。

【肾功能损害】伐度司他仅适用于透析患者,无需额外调整。

【肝功能损害】伐度司他禁用于肝硬化或急性肝病患者。Child-Pugh B级患者无需调整剂量,C级患者数据缺失。

禁忌症
1.对伐度司他或成分过敏者。

2.未控制的高血压。

药物相互作用

1.其他药物对伐度司他的影响:含铁药物/磷酸盐结合剂、OAT1/OAT3抑制剂(如丙磺舒、利福平)

2.伐度司他对其他药物的影响:BCRP底物(如柳氮磺吡啶)、他汀类(如辛伐他汀、瑞舒伐他汀)、OAT3底物(如呋塞米、西格列汀)。

药物过量
药物过量可能会导致Hb过度升高。建议停药或减量,必要时透析清除(16%药物可经透析清除)。
贮存方法
建议储存在20°C–25°C的环境,避光防潮,置于儿童不可触及处。
有效期
36个月
药代动力学
药物达峰时间(Tmax)2–3小时,食物无显著影响。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

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