瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是什么药

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是一种新型激酶抑制剂，于2025年在美国首次获批上市。作为靶向Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子共价可逆抑制剂，该药物为免疫性血小板减少症(ITP)患者提供了新的治疗选择。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)适应症

主要治疗领域

(1)、瑞扎布鲁替尼适用于‌成人持续性或慢性免疫性血小板减少症‌的治疗。

(2)、免疫性血小板减少症是一种自身免疫性疾病，特征为血小板破坏增加和生成不足，导致出血风险增加。

(3)、该药物特别针对那些‌对既往治疗反应不足的患者群体‌，为传统治疗无效的患者提供了新的治疗选择。

使用限制说明

(1)、儿科患者的有效性尚未确立。

(2)、中度至重度肝功能不全患者应避免使用。

(3)、严重肾功能不全患者应避免使用。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)规格性状

剂量规格

(1)、瑞扎布鲁替尼提供‌400mg薄膜包衣片剂‌的标准规格。

(2)、每片含有400mg瑞扎布鲁替尼活性成分，采用橙色胶囊形状设计，一侧刻有"P"字样，另一侧刻有"400"标识。

药物成分构成

(1)、活性成分‌：瑞扎布鲁替尼，是一种白色至类白色固体。

(2)、辅料组成‌：片芯：交联聚维酮(A型)、微晶纤维素、硬脂酰富马酸钠。

(3)、包衣：FD&C黄6号/日落黄FCF铝色淀、聚乙二醇、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

物理化学特性

(1)、瑞扎布鲁替尼的化学名称为1-哌啶丙腈，分子式为C36H40FN9O3，分子量为665.77道尔顿。

(2)、该物质在乙醇中自由溶解，在异丙醇中微溶，在水中几乎不溶。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)储存方法

储存条件要求

瑞扎布鲁替尼需要在‌室温环境下保存‌，具体条件为‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂存放。

包装保护措施

(1)、药物必须‌保存在原始包装中‌。

(2)、避光保存‌：防止光线直射。

(3)、防潮处理‌：避免潮湿环境。

(4)、密闭存储‌：确保包装完整。

操作注意事项

(1)、始终保持药品在防潮的原包装中。

(2)、仅在初次使用前从铝箔托盘中取出。

(3)、避免儿童接触，确保药物安全存放。