西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)是什么药

发布日期：2025-10-23 16:52:16

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西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是一种创新型口服抗糖尿病复方制剂，结合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂与双胍类药物的双重优势。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)适应症

主要适应症

成人2型糖尿病辅助治疗‌：作为饮食控制和运动疗法的有效补充，专门用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制水平。

特别注意事项‌

(1)、禁用人群‌：不能用于1型糖尿病患者的治疗。

(2)、胰腺炎风险‌：尚未在有胰腺炎病史的患者中进行系统研究，无法确定此类患者使用该药物是否会增加胰腺炎的发生风险，需严格评估用药安全性。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)规格性状

100mg西他列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片‌

(1)、外观特征：蓝色双凸椭圆形薄膜衣片。

(2)、标识系统：一面压印"81"字样作为防伪标记。

50mg西他列汀/500mg盐酸二甲双胍缓释片‌

(1)、外观特征：浅蓝色双凸椭圆形薄膜衣片。

(2)、标识系统：一面压印"78"字样。

50mg西他列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片‌

(1)、外观特征：浅绿色双凸椭圆形薄膜衣片。

(2)、标识系统：一面压印"80"字样。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)储存方法

温度控制标准‌

(1)、理想储存温度：20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许波动范围：15°C至30°C(59°F至86°F)。

(3)、存储环境要求：干燥区域密封保存。

包装管理要点‌

(1)、必须维持原包装状态，确保瓶盖紧闭。

(2)、儿童安全防护：放置于儿童无法接触的区域。

(3)、使用操作规范：每次取用后立即重新密封容器。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年06月21日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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