仑卡奈单抗(Leqembi)如何使用

发布日期:2025-10-21 17:02:33
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仑卡奈单抗(Leqembi)是一种针对β淀粉样蛋白聚集形式的人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体,用于治疗阿尔茨海默病。

仑卡奈单抗(Leqembi)如何使用

正确给药途径

(1)、仑卡奈单抗需通过静脉输注给药。

(2)、使用前必须用250mL的0.9%氯化钠注射液稀释,通过含终端低蛋白结合0.2微米在线过滤器的管路输注,输注时间约为1小时。

(3)、输注前应将稀释后的药液恢复至室温。

药物配制规范

(1)、采用无菌技术操作,根据患者实际体重计算所需剂量。

(2)、每瓶仑卡奈单抗浓度为100mg/mL,抽取所需体积药液加入0.9%氯化钠注射液infusion袋中。

(3)、每瓶仅供单次使用,剩余药液应丢弃。

(4)、轻柔倒置输液袋使药液混匀,严禁震荡。

漏输处理原则

(1)、若错过计划输注时间,应尽快补输。

(2)、无需因延迟输注而调整后续给药方案。

仑卡奈单抗(Leqembi)剂量调整

影像学异常剂量调整

(1)、无症状的ARIA-E:轻度者可继续给药,中重度需暂停给药。

(2)、有症状的ARIA-E:根据临床症状严重程度决定是否暂停。

(3)、ARIA-H:根据影像学严重程度决定暂停给药时机。

(4)、暂停给药后,需等待MRI显示影像学改善且症状缓解后,根据临床判断决定是否恢复治疗。

仑卡奈单抗(Leqembi)特殊人群用药

ApoEε4纯合子患者

(1)、ApoEε4纯合子患者发生ARIA的风险更高,包括症状性和严重ARIA。

(2)、在开始治疗前应进行ApoEε4状态检测,以便评估ARIA发生风险。

肝肾功能不全患者

(1)、尚未在肾功能或肝功能不全患者中进行药代动力学研究。

(2)、仑卡奈单抗通过蛋白水解酶降解,预计不会通过肾脏消除或肝酶代谢。

妊娠期女性

尚无足够数据评估仑卡奈单抗在孕妇中的使用风险。

哺乳期女性

尚无数据表明仑卡奈单抗是否会进入人乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269
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仑卡奈单抗(Leqembi)
仑卡奈单抗(Leqembi)

适用于阿尔茨海默病的治疗。

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