富马酸二甲酯(Tecfidera)如何使用

富马酸二甲酯(Tecfidera)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的延迟释放胶囊制剂，适用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病的成人患者。

富马酸二甲酯(Tecfidera)如何使用

常规给药方案

(1)、起始剂量‌：口服120mg，每日2次，持续7天。

(2)、维持剂量‌：7天后增至240mg，每日2次。

(3)、给药方式‌：需整粒吞服，不可咀嚼、压碎或撒在食物上。可与食物同服或空腹服用，与食物同服可减少潮红发生率。

漏服与不良反应处理

(1)、漏服‌：若漏服时间<6小时应立即补服。超过6小时则跳过该次剂量，次日按原计划服药。

(2)、潮红管理‌：建议随餐服用或提前30分钟服用非肠溶阿司匹林(最高325mg)以减轻症状。

富马酸二甲酯(Tecfidera)剂量调整

肝功能异常

(1)、监测要求‌：治疗前及治疗期间需定期检测ALT、AST、ALP和总胆红素。

(2)、调整原则‌：ALT/AST>5倍正常上限(ULN)或胆红素>2倍ULN：立即停药。

(3)、疑似药物性肝损伤：永久停药。

淋巴细胞减少

(1)、监测要求‌：治疗前、6个月后及每6-12个月检测淋巴细胞计数。

(2)、调整原则‌：淋巴细胞<0.5×10⁹/L持续超过6个月：考虑中断治疗。

(3)、严重感染期间：暂停用药直至感染痊愈。

富马酸二甲酯(Tecfidera)特殊人群用药

肝肾功能不全者

(1)、轻中度肝损(Child-PughA/B)‌：无需调整剂量。

(2)、严重肝损(Child-PughC)‌：需密切监测。

(3)、肾功能不全(CrCl>40mL/min)‌：无需调整。CrCl≤40mL/min或透析患者需加强监测。

儿童与老年人

(1)、儿童(<18岁)‌：有效性尚未确立。

(2)、老年人(≥65岁)‌：临床数据有限，需个体化评估。

妊娠与哺乳

(1)、妊娠女性‌：动物实验显示发育毒性，人类数据未明确风险。建议权衡利弊，治疗期间及停药后3个月需有效避孕。

(2)、哺乳期‌：药物是否入乳未知，建议停药或停止哺乳。