奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种靶向CD20的B细胞耗竭剂,用于治疗复发性多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。其通过静脉输注给药,需严格遵循剂量方案和监测要求。
(1)、初始剂量:分两次输注,每次300mg,间隔2周(总剂量600mg)。每次输注时间约2.5小时。
(2)、后续维持剂量:每6个月单次输注600mg,输注时间可缩短至2小时(无既往严重输注反应者)或维持3.5小时。
(3)、输注前预处理:每次输注前需静脉注射甲基强的松龙(或等效糖皮质激素)和抗组胺药(如苯海拉明),以降低输注反应风险。
(1)、监测要求:输注期间及结束后至少1小时需密切监测患者是否出现输注反应(如瘙痒、皮疹、呼吸困难等)。
(2)、稀释与储存:药物需用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度1.2mg/mL,稀释后溶液室温下需在8小时内使用(含输注时间),或冷藏保存不超过24小时。
(1)、轻度至中度反应:降低输注速率至50%,症状缓解后可逐步恢复。
(2)、严重反应:立即中断输注并给予对症治疗,症状完全缓解后以原速率的50%重启。
(3)、危及生命的反应:永久停用Ocrevus。
(1)、妊娠:基于动物数据可能致胎儿危害,妊娠期禁用。育龄女性需在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。
(2)、哺乳:人乳中是否分泌尚不明确,建议权衡利弊后决定是否停药或停止哺乳。
(1)、儿童:有效性未确立,不推荐使用。
(2)、老年人:临床数据有限,无需调整剂量,但需加强感染监测。
(1)、肝功能异常:治疗前需检测ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素,治疗中如出现肝损伤症状(如黄疸、腹痛)应停药。
(2)、肾功能不全:轻度受损无需调整剂量,中重度数据不足,需谨慎。
(1)、活动性感染:延迟给药直至感染痊愈。
(2)、乙肝携带者(HBcAb+或HBsAg+):需在肝病专家指导下治疗,监测HBVDNA。
(3)、低免疫球蛋白血症:基线IgG<lln者需评估感染风险,治疗中定期监测ig水平。< p="">
(1)、活疫苗:治疗前4周完成接种,治疗期间及B细胞恢复前禁用。
(2)、灭活疫苗:治疗前2周接种,治疗期间效果可能减弱。