英菲格拉替尼(Infigratinib)的副作用有什么

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种靶向FGFR1-3的激酶抑制剂，适用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

英菲格拉替尼(Infigratinib)的副作用有什么

全身性反应

(1)、皮肤及附属器官‌：指甲毒性(57%，含甲床炎症、甲剥离)、脱发(38%)、掌跖红肿综合征(33%)、皮肤干燥(23%)。

(2)、消化系统‌：口腔炎(56%，15%为3级)、便秘(30%)、腹痛(26%)、口干(25%)、腹泻(24%)、呕吐(21%)。

(3)、眼部症状‌：干眼症(44%)、睫毛异常生长(25%)、视力模糊(21%)。

实验室异常

(1)、血液学‌：血红蛋白降低(53%)、淋巴细胞减少(43%)、血小板减少(37%)。

(2)、生化指标‌：血肌酐升高(93%)、血磷异常(升高90%/降低64%)。

(3)、碱性磷酸酶(54%)及转氨酶(ALT51%/AST38%)升高。

(4)、低钠血症(41%)、高尿酸血症(37%)。

英菲格拉替尼(Infigratinib)需警惕的严重副作用

眼部毒性

(1)、视网膜色素上皮脱离(RPED)‌。

(2)、可导致视力模糊，严重时需减量或停药(3.4%患者需剂量调整)。

(3)、管理措施‌：用药前需进行包括OCT在内的全面眼科检查。

(4)、治疗后1个月、3个月及每3个月定期复查。

(5)、出现症状应立即就诊，每3周随访至缓解。

高磷血症及软组织钙化

(1)、可能引发血管/心肌钙化、皮肤钙质沉着等。

(2)、分级管理‌：血磷>5.5mg/dL：启动降磷治疗。

(3)、7.5mg/dL：暂停给药直至≤5.5mg/dL。

(4)、9mg/dL或危及生命时：永久停药。

胚胎-胎儿毒性

(1)、动物实验显示致畸性，妊娠期禁用。

(2)、避孕要求‌：女性患者：用药期间及停药后1个月。

(3)、男性患者：用药期间及停药后1个月。

英菲格拉替尼(Infigratinib)用药注意事项

特殊人群

(1)、哺乳期‌：治疗期间及停药1个月内禁止哺乳。

(2)、老年人(≥65岁)‌：无需调整剂量。

(3)、儿童‌：安全性未建立。

治疗中监测‌

(1)、每月监测血磷直至稳定。

(2)、定期眼科随访(尤其出现视觉症状时)。

患者教育‌

(1)、报告视力变化、肌肉痉挛/口周麻木等异常。

(2)、使用人工泪液预防干眼症。

(3)、避免葡萄柚制品。