法瑞西单抗(Vabysmo)用药注意事项‌

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿。

法瑞西单抗(Vabysmo)用药注意事项‌

给药方式

(1)、给药途径‌：仅限玻璃体内注射，需由专业医师操作。禁止静脉注射或快速推注。

(2)、制剂选择‌：提供预充式注射器或单剂量小瓶两种剂型，均含6 mg(0.05 mL，120 mg/mL溶液)，仅供单眼使用，若需治疗对侧眼需更换全套无菌器械。

禁忌人群‌

(1)、活动性眼部或眼周感染(如结膜炎、眼内炎)。

(2)、活动性眼内炎症(如葡萄膜炎)。

(3)、已知对法瑞西单抗或其辅料过敏者(可能表现为皮疹、严重眼内炎症等)。

预处理与操作规范‌

(1)、麻醉与消毒‌：需在无菌条件下操作，包括外科手消毒、无菌手套、开睑器等，术前使用广谱抗菌剂。

(2)、预防措施‌：注射后60分钟内可能出现短暂眼压升高，需备好无菌穿刺针以应急降压。

(3)、制剂处理‌：冷藏保存(2°C–8°C)，使用前室温放置至20°C–25°C，避免冷冻或震荡。

(4)、预充式注射器需使用配套30G过滤针头，注射前需排尽气泡并校准至0.05 mL刻度。

特殊人群用药‌

(1)、妊娠与哺乳‌：动物试验显示胚胎毒性，妊娠期禁用，育龄期女性需避孕至末次给药后3个月，男性需避孕至末次给药后4个月。

(2)、哺乳期安全性未知，建议权衡利弊。

(3)、老年与肝肾功能不全‌：≥65岁患者无需调整剂量，但需密切监测，轻至重度肾功能不全者亦无需调整，严重者数据有限。

法瑞西单抗(Vabysmo)用药监测‌

感染与炎症‌

(1)、眼内炎/视网膜脱离‌：发生率低但后果严重，需警惕突发视力下降、眼痛、红肿等症状，及时干预。

(2)、视网膜血管炎/血管阻塞‌：罕见但需停药，监测视力变化。

(3)、眼压升高‌：注射后60分钟内常见短暂性升高，需监测视神经灌注，必要时穿刺降压。

(4)、全身性风险‌：动脉血栓事件(如卒中、心梗)发生率与对照药物相当，但VEGF抑制剂潜在风险需关注。‌

随访频率‌

(1)、nAMD‌：初始4次每月注射，后根据OCT和视力评估调整间隔(每8-16周)。

(2)、DME‌：至少4次每月注射，水肿缓解后可延长至每8周，部分患者需维持每月给药。

(3)、RVO‌：固定每4周注射，持续6个月。

检查项目‌

(1)、OCT‌：定期测量黄斑中心凹厚度(CST)，评估水肿消退情况。

(2)、视力测试‌：采用ETDRS字母表监测最佳矫正视力(BCVA)。

(3)、眼压与眼底检查‌：每次注射后监测眼压及视网膜结构。

患者教育与长期管理‌

(1)、症状报告‌：指导患者记录眼痛、视力模糊、闪光感等异常，及时就医。

(2)、复诊要求‌：即使无症状也需定期评估，停药后仍需监测数月。