德达博妥单抗(Datroway)的副作用有什么‌

德达博妥单抗(Datroway)是一种新型的Trop2靶向抗体-药物偶联物(ADC)，用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。尽管其疗效较好，但用药过程中需警惕潜在的副作用和用药注意事项。

德达博妥单抗(Datroway)的副作用有什么‌

消化系统反应

恶心(56%)、呕吐(24%)、便秘(34%)、腹泻(11%)。

血液系统异常

白细胞减少(41%)、淋巴细胞减少(36%)、血红蛋白降低(35%)、中性粒细胞减少(30%)。

眼部问题

干眼(27%)、角膜炎(24%)、结膜炎等。

皮肤与毛发

脱发(38%)、皮疹(19%)。

全身性症状

疲劳(44%)、食欲下降(16%)。

德达博妥单抗(Datroway)需警惕的严重副作用‌

间质性肺病/肺炎(ILD)‌

(1)、风险‌：发生率约4.2%，其中0.5%为3-4级，0.3%可能致命。

(2)、症状‌：咳嗽、呼吸困难、发热、胸部紧束感。

(3)、处理‌：一旦怀疑ILD，需立即停药并开始糖皮质激素治疗(如泼尼松≥1 mg/kg/天)。

(4)、确诊2级及以上ILD需永久停药。

眼部不良反应‌

(1)、风险‌：51%患者出现眼部问题，包括角膜炎(24%)、干眼(27%)，严重者可致视力下降。

(2)、使用无防腐剂的人工泪液每日至少4次。

(3)、避免佩戴隐形眼镜。

(4)、出现症状时需眼科会诊，必要时暂停或减量用药。

口腔黏膜炎‌

(1)、风险‌：59%患者发生，7%为3-4级。

(2)、预防‌：使用含类固醇的漱口水(如地塞米松口服液)，并在输注时口含冰块。

(3)、处理‌：严重者需暂停治疗或调整剂量。

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、风险‌：药物可能致胎儿畸形，育龄患者需严格避孕。

(2)、女性：治疗期间及末次给药后7个月内避孕。

(3)、男性：治疗期间及末次给药后4个月内避孕。

德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项‌

用药前评估‌

(1)、基线检查‌：包括肺功能、眼科检查(视力、裂隙灯、眼压等)。

(2)、禁忌症‌：无绝对禁忌，但活动性ILD或严重角膜疾病患者慎用。

给药与监测‌

(1)、输注要求‌：仅限静脉输注，禁止推注或快速给药。

(2)、首次输注需90分钟，后续耐受者可缩短至30分钟。

(3)、预处理‌：输注前使用抗组胺药、退热药及止吐药(如5-HT3拮抗剂)。

(4)、监测频率‌：每周期评估血常规、肝肾功能;出现呼吸或眼部症状时立即复查。

特殊人群‌

(1)、肝肾功能不全‌：轻中度无需调整剂量，重度者数据不足，需谨慎。

(2)、老年人‌：≥65岁患者严重不良反应发生率更高，需加强监测。