英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种激酶抑制剂类药物,主要用于治疗特定基因变异的胆管癌患者。
(1)、经治不可切除局部晚期或转移性胆管癌:用于治疗成人既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,且肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的患者。
(2)、基因检测要求:使用前必须通过FDA批准的检测确认存在FGFR2基因融合或重排。
(1)、25mg胶囊:白色不透明体与灰色不透明帽的硬明胶胶囊,胶囊体上印有黑色文字"INFI25mg"。
(2)、100mg胶囊:白色不透明体与浅橙色不透明帽的硬明胶胶囊,胶囊体上印有黑色文字"INFI100mg"。
(1)、药物采用21天泡罩包装,提供多种日剂量规格。
(2)、50mg日剂量:每盒含1张泡罩卡,21天用量(42粒25mg胶囊)。
(3)、75mg日剂量:每盒含2张泡罩卡,21天用量(63粒25mg胶囊)。
(4)、100mg日剂量:每盒含1张泡罩卡,21天用量(21粒100mg胶囊)。
(5)、125mg日剂量:每盒含1张泡罩卡,21天用量(21粒100mg胶囊+21粒25mg胶囊)。
英菲格拉替尼磷酸盐为白色至类白色粉末,在水中和0.1NHCl中具有足够的溶解度,在pH6.8缓冲液中几乎不溶,在常见有机溶剂中溶解度差。
(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许波动范围:可在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时波动。
(3)、避光要求:未明确说明特殊避光要求。
(4)、包装要求:保持原包装完整。
(1)、应将药物放在儿童接触不到的地方。
(2)、药物性状发生改变时不应继续使用。
(3)、避免高温、潮湿环境。
(4)、不要将药物从泡罩包装中提前取出。