曲贝替定(Yondelis)用药注意事项

发布日期:2025-09-03 11:48:39
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曲贝替定(Yondelis)适用于治疗无法切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者,且需既往接受过含蒽环类药物的化疗方案。曲贝替定(Yondelis)通过静脉输注给药,需严格遵循剂量调整和不良反应监测。

曲贝替定(Yondelis)用药注意事项

剂量调整原则‌

(1)、首次减量‌:1.2mg/m²(如出现3-4级血液学毒性或肝酶持续升高)。

(2)、二次减量‌:1.0mg/m²(耐受性仍不佳时)。

永久停药指征‌

(1)、延迟给药超过3周仍无法恢复。

(2)、严重肝损伤(胆红素≥2倍ULN且ALT/AST≥3倍ULN)。

(3)、症状性心肌病或LVEF持续降低。

禁忌

绝对禁忌‌:对曲贝替定已知严重过敏(包括过敏性休克)的患者禁用。

骨髓抑制与感染风险

(1)、中性粒细胞减少症‌:43%患者出现3-4级中性粒细胞减少,可能引发败血症(fatalcasesreported)。需定期监测血常规,中性粒细胞<1500/μL时暂停给药。

(2)、血小板减少‌:21%患者发生3-4级血小板减少,需警惕出血风险。

肌肉与肝脏毒性

(1)、横纹肌溶解‌:表现为肌痛或CPK升高(≥2.5倍ULN需暂停用药),严重者可致肾衰竭。

(2)、肝毒性‌:35%患者出现3-4级肝酶升高,需定期监测ALT/AST,延迟或调整剂量。

心脏毒性

心肌病‌:发生率6%,需通过超声心动图定期评估左心室功能(LVEF),若低于正常值需停药。

曲贝替定(Yondelis)患者监护与教育要点

监测要求‌

每次给药前检查血常规、肝肾功能、CPK及心脏功能。

症状报告‌

发热、肌痛、黄疸、心悸或注射部位红肿需立即就医。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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曲贝替定(Yondelis)

适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。

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