地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)作为全球首个获批的口服低甲基化剂复方制剂,其用法用量需严格遵循个体化治疗原则。
不可在同一周期内用地西他滨和西屈嘧啶组合片替代静脉注射地西他滨产品。建议每次给药前使用止吐药以减轻恶心、呕吐。
每28天为一个周期,每日一次口服1片(含地西他滨35mg+西屈嘧啶100mg),连续服用5天(第1-5天)。至少4个周期,直至疾病进展或出现不可耐受毒性;完全或部分缓解可能需要超过4个周期。
每日固定时间空腹服用(餐前2小时至餐后2小时禁食)。整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服≤12小时,应尽快补服,并按原计划继续给药;漏服>12小时则跳过,次日按计划服药。若服药后呕吐,无需补服,按计划服用下一剂。
血液学毒性(骨髓抑制):每周期前及临床需要时检测全血细胞计数。若ANC<1,000/μL且血小板<50,000/μL(无活动性疾病),延迟下一周期,直至ANC≥1,000/μL且血小板≥50,000/μL。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576