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   日本微小循环系复活剂的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-18 15:31:34
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作为功能性循环改善药,日本微小循环系复活剂需在合理指导下使用。说明书中提供了关于成分、剂型、储存、禁忌及服药建议等信息。本文将围绕说明书条目展开,旨在提供清晰、实用的用药参考资料。

(一)适应症

本品为托科酚尼古丁酸酯制剂,适用于以下情况的伴随症状改善:

高血压症患者出现的手足麻木、头晕、颈肩僵硬、头痛、失眠、耳鸣、气短、抑郁及四肢冷感等。

高脂质血症患者,可改善血脂异常状态。

闭塞性动脉硬化症等末梢循环障碍所致的循环不全症状。

(二)用法用量

硬胶囊剂(100mg):以有效成分托科酚尼古丁酸酯计,成人通常每日300〜600mg(相当于3〜6粒),分3次随餐口服;治疗期间可根据年龄及症状轻重适当增减剂量。

软胶囊剂(200mg):成人常规每日9粒,分3次随餐服用;对有效成分而言,亦相当于每日300〜600mg,分3次给药;如临床需要,可酌情调整。

(三)适用人群

日本微小循环系复活剂适用于需要改善上述高血压伴随症状、高脂血症或末梢循环障碍的成年患者。

(四)禁忌症

对日本微小循环系复活剂任何成分过敏者禁用。

其他禁忌症说明书中尚未明确。

(五)副作用

1、胃肠道不良反应(食欲不振、胃部不适、胃痛、恶心、腹泻或便秘)

2、过敏反应(皮疹)

3、肝功能异常(AST、ALT升高等)

(六)注意事项

1.正确服用方式

2.吸收建议

3.肝功能监测

4.出血风险警示

5.过敏体质提示

(七)治疗效果

多项双盲及一般临床试验数据显示,日本微小循环系复活剂能显著改善高血压患者的末梢循环不良相关症状,缓解手足麻木、头晕、颈肩僵硬、头痛及失眠等;在闭塞性动脉硬化症患者中,可提升外周血流;对高脂血症患者,则可降低总胆固醇、升高HDL-胆固醇并减少过氧化脂质。相关研究结果一致证实了本品的临床应用价值。

(八)药物相互作用

说明书中尚未明确本品与其他药物的相互作用。临床合用其他药物时,仍应关注可能的吸收与代谢干扰,并加强监测。

(九)储存条件

室温(约15℃〜25℃)避光、干燥处密封保存,有效期3年。

软胶囊开封后应避免高温、高湿环境,防止胶囊皮膜软化或粘连。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局,更新于2023年7月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190006M1156_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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