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   日本微小循环系复活剂的说明书
郭药师
发布日期:2025-04-18 15:13:08
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日本微小循环系复活剂的说明书是使用前的重要依据,其中列明了药品特性、用药方式及注意事项。使用者在服药前应对说明书内容有基本了解,减少误用或不良反应。本文将以说明书为基础,梳理相关核心信息。

(一)适应症

本品为托科酚尼古丁酸酯制剂,适用于以下情况的伴随症状改善:

高血压症患者出现的手足麻木、头晕、颈肩僵硬、头痛、失眠、耳鸣、气短、抑郁及四肢冷感等。

高脂质血症患者,可改善血脂异常状态。

闭塞性动脉硬化症等末梢循环障碍所致的循环不全症状。

(二)用法用量

硬胶囊剂(100mg):以有效成分托科酚尼古丁酸酯计,成人通常每日300〜600mg(相当于3〜6粒),分3次随餐口服;治疗期间可根据年龄及症状轻重适当增减剂量。

软胶囊剂(200mg):成人常规每日9粒,分3次随餐服用;对有效成分而言,亦相当于每日300〜600mg,分3次给药;如临床需要,可酌情调整。

(三)适用人群

本品适用于需要改善上述高血压伴随症状、高脂血症或末梢循环障碍的成年患者。

(四)禁忌症

对本品任何成分过敏者禁用。

其他禁忌症说明书中尚未明确。

(五)副作用

发生率0.1%〜5%:胃肠道不良反应,如食欲不振、胃部不适、胃痛、恶心、腹泻或便秘。

发生率<0.1%:过敏反应,如皮疹。

发生率不明:肝功能异常(AST、ALT升高等)、温热感、潮红、面部或全身浮肿等。

用药过程中应密切监测,若出现严重不良反应,应立即停药并予以对症处理。

(六)注意事项

1.正确服用方式

PTP包装的胶囊应从铝塑板中取出后服用,切勿将整片或包装一并吞服,以防食管损伤、穿孔或其他严重并发症。

2.吸收建议

为提高药物吸收效率,建议随餐服用。服药期间应注意饮食规律,避免空腹服药引发胃部不适。

3.肝功能监测

日本微小循环系复活剂治疗期间建议定期监测肝功能,特别是长期使用者,以防潜在的药物性肝损伤。

4.出血风险警示

有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者,应在医师评估后权衡利弊,谨慎使用本品。

5.过敏体质提示

本品含有色素及其他辅料,过敏体质或有相关药物过敏史者,使用前应充分咨询医师意见。

(七)治疗效果

多项双盲及一般临床试验数据显示,本品能显著改善高血压患者的末梢循环不良相关症状,缓解手足麻木、头晕、颈肩僵硬、头痛及失眠等;在闭塞性动脉硬化症患者中,可提升外周血流;对高脂血症患者,则可降低总胆固醇、升高HDL-胆固醇并减少过氧化脂质。相关研究结果一致证实了本品的临床应用价值。

(八)药物相互作用

说明书中尚未明确本品与其他药物的相互作用。临床合用其他药物时,仍应关注可能的吸收与代谢干扰,并加强监测。

(九)储存条件

室温(约15℃〜25℃)避光、干燥处密封保存,有效期3年。

软胶囊开封后应避免高温、高湿环境,防止胶囊皮膜软化或粘连。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局,更新于2023年7月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190006M1156_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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