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   仑卡奈单抗(Leqembi)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-16 14:06:14
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仑卡奈单抗(Leqembi)是一种用于治疗早期阿尔茨海默病的靶向β淀粉样蛋白单克隆抗体药物。其通过清除脑内异常蛋白沉积,有助于减缓患者的认知功能退化。本文将基于药品说明书,系统介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应、禁忌及使用注意事项,帮助患者、家属及相关医务人员准确掌握其使用要点,提升用药可靠性与依从性。

(一)、适应症

乐卡奈单抗(LEQEMBI®,lecanemab-irmb)适用于阿尔茨海默病的治疗。本药主要针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者,这也是临床试验中所纳入的人群。

(二)、推荐用量

仑卡奈单抗(Leqembi)推荐起始剂量为10mg/kg,经静脉稀释后以输注方式给药。

初始治疗阶段:每2周一次输注,持续18个月;

后续治疗方案:在18个月后,可选择继续维持每2周一次的给药方案,或根据临床情况过渡为每4周一次。

若漏服一次,则应尽快补服下一次剂量。

(三)、适用人群

目前仑卡奈单抗(Leqembi)仅明确适用于确诊阿尔茨海默病且处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。

(四)、禁忌症

对lecanemab-irmb或其任何辅料(如抗原蛋白、赋形剂等)存在严重过敏反应史的患者(包括曾发生过过敏性休克或血管性水肿者)禁止使用。

(五)、副作用

1、淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)

2、输注相关反应

3、过敏反应

4、大面积颅内出血(直径大于1cm)

(六)、注意事项

1、治疗前的评估

2、治疗过程中监测

3、输注过程中的防范措施

4、临床指导与风险沟通

(七)、治疗效果

多项临床研究表明,乐卡奈单抗能够显著降低患者脑内淀粉样蛋白斑块,并在一定程度上减缓认知功能和日常活动能力的下降。

总体上,乐卡奈单抗在适应症范围内的患者中显示出积极的治疗效果。

(八)、药物相互作用

说明书中尚未明确。

(九)、储存条件

未开封产品应存放于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱内;建议放置于原包装内,避免光照;禁止冷冻或剧烈摇晃。

稀释后的乐卡奈单抗溶液,如未立即使用,可冷藏于2°C至8°C下保存不超过4小时;或在室温(最高30°C)下保存不超过4小时;禁止冷冻。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269

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