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   阳进堂美白丸的说明书
郭药师
发布日期:2025-04-16 13:46:16
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阳进堂美白丸的主要成分是氨甲环酸。氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解药物,主要用于预防或治疗因纤维蛋白溶解亢进引起的出血。目前药物尚未在国内上市,本文就阳进堂美白丸的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.全身性纤溶亢进相关出血:白血病、再生障碍性贫血、紫斑病,以及手术中或术后异常出血。

2.局部纤溶亢进相关出血:肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中或术后异常出血。

3.皮肤炎症性疾病:湿疹、荨麻疹、药疹、中毒疹等伴发的红斑、肿胀、瘙痒。

4.咽喉炎症性疾病:扁桃体炎、咽喉炎伴发的咽痛、充血、肿胀。

5.口腔黏膜病变:口内炎伴发的疼痛及黏膜溃疡。

(二)用法用量

1.成人常规剂量

每日总剂量:750-2000mg,分3-4次口服。

剂量调整:需根据年龄、症状及患者耐受性调整。

2.规格对应剂量

250mg片剂:每次1-3片,每日3次。

500mg片剂:每次1-2片,每日3次。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.血栓性疾病患者:脑血栓、心肌梗死、血栓性静脉炎等。

2.凝血功能障碍患者:消费性凝血障碍(如弥散性血管内凝血)。

3.过敏史患者:对本品成分有过敏反应史者。

4.与凝血酶原复合物禁忌联用:增加血栓形成风险。

(五)副作用

1.严重副作用(频率不明)

血栓栓塞:肺栓塞、深静脉血栓。

惊厥:尤其见于接受人工透析的肾功能不全患者。

2.常见副作用(≥0.1%)

消化系统:食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适。

过敏反应:皮疹、瘙痒。

其他:嗜睡。

(六)注意事项

1.给药指导

PTP包装需取出药片后服用,避免误吞包装导致食道损伤。

2.血栓风险患者

术后卧床或需压迫止血者,应密切监测血栓形成倾向。

3.非临床安全性

动物试验显示长期大剂量使用可致视网膜变性(犬类模型)。

(七)治疗效果

阳进堂美白丸通过抑制纤溶酶活性,显著降低异常出血风险,并缓解炎症及过敏相关症状。临床试验证实其对皮肤炎症、咽喉炎症及口腔黏膜病变的疗效优于安慰剂。

(八)药物相互作用

1.凝血酶原复合物

联用可协同抑制纤溶系统,延长血栓稳定性,显著增强血栓形成倾向,尤其对已有血栓病史或高凝状态患者风险更高。

2.纤溶酶激活剂(如组织型纤溶酶原激活剂)

两者竞争性抑制纤溶酶活性,可能加重血管闭塞,导致血栓或栓塞事件(如深静脉血栓、肺栓塞)发生风险增加。

3.抗凝药物(如华法林、肝素)

联用可能引起凝血功能动态波动,表现为出血风险升高或血栓形成倾向交替出现,需通过定期监测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)等指标调整剂量。

(九)储存条件

室温(10–30°C)避光保存。

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参考资料: 日本药监局,更新于2023年12月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3327002F1169_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja

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