阳进堂美白丸的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

阳进堂美白丸

通用名称

氨甲环酸片、トラネキサム酸錠

英文名称

其他别称

抗プラスミン剤

生产厂家

株式会社阳进堂

适应症

1.全身性纤溶亢进相关出血：白血病、再生障碍性贫血、紫斑病，以及手术中或术后异常出血。

2.局部纤溶亢进相关出血：肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中或术后异常出血。

3.皮肤炎症性疾病：湿疹、荨麻疹、药疹、中毒疹等伴发的红斑、肿胀、瘙痒。

4.咽喉炎症性疾病：扁桃体炎、咽喉炎伴发的咽痛、充血、肿胀。

5.口腔黏膜病变：口内炎伴发的疼痛及黏膜溃疡。

适应靶点

主要成分

氨甲环酸

剂型

片剂

规格

250mg、500mg

适应人群

需抑制纤溶亢进的出血性疾病患者、皮肤或黏膜炎症性疾病需抗过敏及抗炎治疗者。

性状

250mg片剂：白色素片，直径约10mm，厚度约5.1mm，单片重量315mg。

500mg片剂：白色素片，长径约18.5mm，厚度约4.6mm，单片重量600mg。

用法用量

1.成人常规剂量

每日总剂量：750-2000mg，分3-4次口服。

剂量调整：需根据年龄、症状及患者耐受性调整。

2.规格对应剂量

250mg片剂：每次1-3片，每日3次。

500mg片剂：每次1-2片，每日3次。

不良反应

常见副作用(≥0.1%)包括消化系统反应，比如食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适，以及皮疹、瘙痒等过敏反应，嗜睡等。

注意事项

1.给药指导

2.血栓风险患者

3.非临床安全性

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益显著高于风险时使用，需严格评估。

【哺乳期女性】权衡母乳喂养益处与药物暴露风险，必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力人群】说明书中尚未明确。

【儿童】说明书中尚未明确。

【老年人】需减量并密切监测，因生理功能衰退可能影响药代动力学。

【肾功能损害】肾衰竭患者需调整剂量，人工透析者禁用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

1.血栓性疾病患者：脑血栓、心肌梗死、血栓性静脉炎等。

2.凝血功能障碍患者：消费性凝血障碍(如弥散性血管内凝血)。

3.过敏史患者：对本品成分有过敏反应史者。

4.与凝血酶原复合物禁忌联用：增加血栓形成风险。

药物相互作用

1.凝血酶原复合物

2.纤溶酶激活剂(如组织型纤溶酶原激活剂)

3.抗凝药物(如华法林、肝素)

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

室温(10–30°C)避光保存。

有效期

36个月

药代动力学

单次口服阳进堂美白丸250mg，Cmax3.9μg/mL、Tmax2–3小时，t₁/₂3.1小时。单次口服阳进堂美白丸500mg的Cmax6.0μg/mL，t₁/₂3.3小时。