阳进堂美白丸的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

抗プラスミン剤

通用名称

氨甲环酸片

生产厂家

株式会社阳进堂

适应症

1.全身性纤溶亢进相关出血：白血病、再生障碍性贫血、紫斑病，以及手术中或术后异常出血。

2.局部纤溶亢进相关出血：肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中或术后异常出血。

3.皮肤炎症性疾病：湿疹、荨麻疹、药疹、中毒疹等伴发的红斑、肿胀、瘙痒。

4.咽喉炎症性疾病：扁桃体炎、咽喉炎伴发的咽痛、充血、肿胀。

5.口腔黏膜病变：口内炎伴发的疼痛及黏膜溃疡。

适应靶点

主要成分

氨甲环酸

剂型

片剂

规格

250mg、500mg

适应人群

性状

250mg片剂：白色素片，直径约10mm，厚度约5.1mm，单片重量315mg。

500mg片剂：白色素片，长径约18.5mm，厚度约4.6mm，单片重量600mg。

用法用量

1.成人常规剂量

每日总剂量：750-2000mg，分3-4次口服。

剂量调整：需根据年龄、症状及患者耐受性调整。

2.规格对应剂量

250mg片剂：每次1-3片，每日3次。

500mg片剂：每次1-2片，每日3次。

不良反应

常见副作用(≥0.1%)包括消化系统反应，比如食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适，以及皮疹、瘙痒等过敏反应，嗜睡等。

注意事项

1.给药指导

2.血栓风险患者

3.非临床安全性

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益显著高于风险时使用，需严格评估。

【哺乳期女性】权衡母乳喂养益处与药物暴露风险，必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力人群】说明书中尚未明确。

【儿童】说明书中尚未明确。

【老年人】需减量并密切监测，因生理功能衰退可能影响药代动力学。

【肾功能损害】肾衰竭患者需调整剂量，人工透析者禁用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

1.血栓性疾病患者：脑血栓、心肌梗死、血栓性静脉炎等。

2.凝血功能障碍患者：消费性凝血障碍(如弥散性血管内凝血)。

3.过敏史患者：对本品成分有过敏反应史者。

4.与凝血酶原复合物禁忌联用：增加血栓形成风险。

药物相互作用

1.凝血酶原复合物

2.纤溶酶激活剂(如组织型纤溶酶原激活剂)

3.抗凝药物(如华法林、肝素)

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

室温(10–30°C)避光保存。

有效期

36个月

药代动力学

单次口服阳进堂美白丸250mg，Cmax3.9μg/mL、Tmax2–3小时，t₁/₂3.1小时。单次口服阳进堂美白丸500mg的Cmax6.0μg/mL，t₁/₂3.3小时。