恩格列净是一种创新的SGLT2抑制剂，可以改善血糖控制，还具有心血管和肾脏保护作用。其用药需严格遵循个体化原则，定期监测不良反应及疗效，尤其关注特殊人群的风险管理。

(一)适应症

恩格列净(Empagliflozin)可降低成人心力衰竭患者心血管死亡和因心衰住院风险。降低具有进展风险的慢性肾病成人患者持续性eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡及因肾病住院的风险。降低伴有已建立心血管疾病的2型糖尿病成人患者的心血管死亡风险。作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人及10岁及以上儿童患者的血糖控制。

(二)用法用量

1.检测与起始前评估

在开始使用恩格列净前，应评估患者的肾功能，并在临床必要时重复检测。评估患者的血容量状态，对存在脱水或容量不足者应予以纠正。特别是对使用利尿剂、老年或肾功能受损患者，更需谨慎评估。

2.建议剂量

成人及10岁及以上儿童患者：每天早晨口服10mg(可与食物同服或空腹服用)；若为加强降糖效果，可在耐受的基础上增至每天25mg。针对降低心血管死亡、住院、缓解慢性肾病进程的适应症，推荐同样为每天10mg，必要时可调整剂量。

3.漏服剂量的处理

若患者漏服剂量，应指导其尽快补服；但切忌补服双倍剂量以弥补漏服。

4.手术前中断建议

需要较长时间禁食或接受大型手术或操作的患者，应尽可能在手术前至少3天停用恩格列净。待患者临床状况稳定并恢复经口进食后可重新开始用药。

(三)适用人群

有心衰风险的成人患者；患有慢性肾病且处于进展风险中的成人患者；伴有已建立心血管疾病的2型糖尿病成人患者；以及附加于饮食及运动方案改善2型糖尿病血糖控制的成人及10岁及以上儿童患者。

(四)禁忌症

对恩格列净或制剂中任何辅料过敏(包括既往出现过血管性水肿等严重过敏反应者)。

(五)副作用

常见的不良反应包括：

尿路感染、女性生殖器念珠菌感染以及男性生殖器感染(发病率显著高于安慰剂组)。可能出现体液容量不足所引起的低血压、脱水，部分患者可能出现急性肾功能损伤。部分患者在使用时可能出现低血糖风险，尤其是与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时；儿童患者低血糖风险也较高。

在部分案例中报道罕见但严重的不良反应，如糖尿病酮症酸中毒和会阴部坏死性筋膜炎(Fournier’sgangrene)。过敏反应包括可能出现的血管性水肿等。

(六)注意事项

1.糖尿病酮症酸中毒风险

恩格列净可显著增加1型糖尿病患者发生酮症酸中毒的风险。对2型糖尿病患者，尤其存在胰岛功能不全、酮症倾向或急性生理应激状态者，也应密切监测。指导患者识别恶心、呕吐、腹痛、乏力、呼吸急促等症状，一旦疑似酮症酸中毒应立即停药并就医。

2.体液容量不足及低血压

使用前应评估患者容量状态，纠正脱水。特别是对于同时应用利尿剂、老年或肾功能不全者，应更加关注血压及肾功能变化。

3.尿路及生殖系统感染

使用过程中应注意观察患者是否出现尿频、尿急、尿痛、外阴或生殖器瘙痒、发红等感染迹象，及时给予抗感染处理。

4.与降糖药联合使用时的低血糖风险

在胰岛素或胰岛素促泌剂联用时，可能需要适当降低这些药物的剂量；同时，需向患者教育低血糖的早期症状和应急措施。

5.手术、禁食等情况

在手术前及可能导致长期禁食的操作期间，建议停药至少3天，以降低因容量不足而引发的并发症风险。

6.其他注意事项

根据患者具体情况，必须告知患者及时反馈身体不适；对于特殊情况，如严重感染、急性心血管事件等，适时调整治疗方案。

(七)治疗效果

综合临床试验结果显示，恩格列净在不同适应症中的应用均能有效降低心血管死亡风险、延缓肾功能恶化、改善糖化血红蛋白(HbA1c)水平以及减轻体重。总体结论为：恩格列净能够实现多重保护作用，从而改善患者的整体临床预后。

(八)药物相互作用

1.利尿剂

联用可能增加尿量及排尿频率，增强容量不足的风险。建议在使用前评估患者的体液状态和肾功能，对于已有容量不足的患者先行纠正。

2.胰岛素或胰岛素促泌剂

联用时低血糖风险增加。建议适当降低胰岛素或促泌剂的剂量，以控制低血糖风险。

3.与锂制剂

共同使用可能降低血清锂浓度。在恩格列净起始或调整剂量期间，应更频繁地监测锂的血药浓度。

4.尿糖试验的干扰

由于恩格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加了尿糖排泄，可能导致尿糖试验呈阳性。建议采取其他方法监测血糖控制情况。

5.与1,5-anhydroglucitol(1,5-AG)检测的干扰

恩格列净会影响1,5-AG的尿液排泄，使得该检测方法在评估糖尿病患者血糖控制时不可靠。建议使用其他血糖监测方法替代该检测手段。

(九)储存条件

本品需置于20℃至25℃(68℉至77℉)的常温环境中，允许的存放温度区间为15℃至30℃(59℉至86℉)。需特别注意防潮防高温，确保环境干燥且避免极端温度影响。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。